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スクリーニング DIVA - びまん性血管疾患

2010年9月10日 更新者:Sanofi

カナダのポスト急性冠動脈症候群/虚血性脳卒中/一過性脳虚血発作の一般診療集団におけるびまん性血管疾患の定期的なスクリーニングの価値

第一目的:

急性冠症候群(ACS)/虚血性脳卒中(IS)/一過性虚血発作(TIA)が記録されているカナダ人患者の足関節上腕血圧比(ABI)に対するエディンバラ跛行質問票(ECQ)の価値を調査すること。 ) および登録時に末梢動脈疾患 (PAD) があることが知られていない人。

副次的な目的:

ABI によって測定された、この集団における PAD の有病率に関するデータを収集すること。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2233

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Laval、カナダ
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-文書化されたACSまたは/およびIS / TIAの患者

説明

包含基準:

  • -文書化された急性冠症候群(不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、Q波心筋梗塞)または/および文書化された虚血性脳卒中/一過性虚血発作(IS / TIA)

除外基準:

  • -以下の診断方法または介入のいずれかによって確認された以前に既知の症候性または無症候性のPAD(患者の医療記録に記載):

    • 非侵襲的または侵襲的な血管診断ツール (例: ABI、Toe-brachial index、デュプレックス超音波、磁気共鳴血管造影、コンピューター断層撮影血管造影、造影血管造影)
    • -以前の関連する介入(血管形成術、ステント留置術、アテローム切除術、末梢動脈バイパス移植片、切断を含むその他の血管介入など)
  • ABIが正確に測定できない患者
  • すでに臨床試験または製品登録に参加している患者
  • 入院患者

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
単一のグループ研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ECQ と ABI の感度と特異性を決定します。
時間枠:12 (+/- 2) 週間以内
12 (+/- 2) 週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症候性 PAD の有病率を判断する (陽性 ECQ および ABIT <0.9)
時間枠:12 (+/- 2) 週間以内
12 (+/- 2) 週間以内
無症候性 PAD の有病率を判断する (負の ECQ および ABI <0.9)
時間枠:12 (+/- 2) 週間以内
12 (+/- 2) 週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Medical Affairs、Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月10日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢血管疾患の臨床試験

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