Rastreio DIVA - Doença Vascular Difusa
O valor da triagem de rotina para doença vascular difusa na população canadense pós-síndrome coronariana aguda/derrame isquêmico/ataque isquêmico transitório com doença arterial periférica previamente não documentada
Objetivo primário:
Investigar o valor do Questionário de Claudicação de Edimburgo (ECQ) contra o índice tornozelo-braquial (ABI) em pacientes canadenses acompanhados principalmente na clínica geral, com síndrome coronariana aguda (SCA)/acidente vascular cerebral isquêmico (IS)/ataque isquêmico transitório (AIT) documentado ) e que não são conhecidos por terem doença arterial periférica (DAP) no momento da inscrição.
Objetivo Secundário:
Coletar dados sobre a prevalência de DAP nessa população medida pelo ITB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Laval, Canadá
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda documentada (angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q, infarto do miocárdio com onda Q) ou/e acidente vascular cerebral isquêmico documentado/ataque isquêmico transitório (IS/AIT)
Critério de exclusão:
DAP sintomática ou assintomática previamente conhecida confirmada por um dos seguintes métodos diagnósticos ou intervenções (documentados no prontuário do paciente):
- Ferramentas de diagnóstico vascular não invasivas ou invasivas (por exemplo: ITB, índice toe-braquial, ultrassom duplex, angiografia por ressonância magnética, angiotomografia computadorizada, angiografia por contraste)
- Intervenção anterior relacionada (como angioplastia, colocação de stent, aterectomia, enxerto de bypass arterial periférico, outra intervenção vascular, incluindo amputação)
- Pacientes cujo ITB não pode ser medido com precisão
- Pacientes que já estão em um ensaio clínico ou registro de produto
- Pacientes hospitalizados
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
estudo de grupo único
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar a sensibilidade e especificidade do ECQ versus ABI.
Prazo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a prevalência de DAP sintomática (ECQ positivo e ABIT <0,9)
Prazo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
|
Para determinar a prevalência de DAP assintomática (ECQ negativo e ABI <0,9)
Prazo: dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
dentro de 12 (+/- 2) semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Affairs, Sanofi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIREG_L_04222
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .