Screening DIVA - Malattia Vascolare Diffusa
Il valore dello screening di routine per la malattia vascolare diffusa nella popolazione di medicina generale canadese con sindrome coronarica post-acuta/ictus ischemico/attacco ischemico transitorio con malattia arteriosa periferica precedentemente non documentata
Obiettivo primario:
Per indagare il valore dell'Edinburgh Claudication Questionnaire (ECQ) rispetto all'indice caviglia-braccio (ABI) in pazienti canadesi seguiti principalmente nella medicina generale, con sindrome coronarica acuta documentata (ACS)/ictus ischemico (IS)/attacco ischemico transitorio (TIA) ) e che non sono noti per avere arteriopatia periferica (PAD) al momento dell'arruolamento.
Obiettivo secondario:
Raccogliere dati sulla prevalenza di PAD in questa popolazione misurata dall'ABI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Laval, Canada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome coronarica acuta documentata (angina instabile, infarto del miocardio senza onde Q, infarto del miocardio con onde Q) o/e ictus ischemico documentato/attacco ischemico transitorio (IS/TIA)
Criteri di esclusione:
PAD sintomatica o asintomatica precedentemente nota confermata da uno dei seguenti metodi o interventi diagnostici (documentati nella cartella clinica del paziente):
- Strumenti diagnostici vascolari non invasivi o invasivi (es.: ABI, indice dito-brachiale, ecografia duplex, angiografia a risonanza magnetica, angiografia tomografica computerizzata, angiografia con mezzo di contrasto)
- Precedente intervento correlato (come angioplastica, stenting, aterectomia, innesto di bypass arterioso periferico, altro intervento vascolare inclusa l'amputazione)
- Pazienti il cui ABI non può essere misurato con precisione
- Pazienti già in uno studio clinico o in un registro di prodotto
- Pazienti ricoverati
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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studio a gruppo unico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la sensibilità e la specificità dell'ECQ rispetto all'ABI.
Lasso di tempo: entro 12 (+/- 2) settimane
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entro 12 (+/- 2) settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza della PAD sintomatica (ECQ positivo e ABIT <0,9)
Lasso di tempo: entro 12 (+/- 2) settimane
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entro 12 (+/- 2) settimane
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Per determinare la prevalenza di PAD asintomatica (ECQ negativo e ABI <0,9)
Lasso di tempo: entro 12 (+/- 2) settimane
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entro 12 (+/- 2) settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Affairs, Sanofi
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIREG_L_04222
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