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心脏健康电子护理 (e-Compare)

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente

协作行为电子护理以降低心血管风险(电子比较)

e-Care for Heart Wellness 研究将研究降低人们患心脏病几率的方法。 我们要求大约 100 名 Group Health 成员参加这项研究,他们的电子病历显示他们患有无法控制的高血压。 患有高血压会增加您未来心脏病发作和中风的风险。

您可以做很多事情来帮助保持心脏健康。 示例包括降低血压和胆固醇、饮食更健康以及更加活跃。 我们的目标是测试从营养师那里获得关怀和支持性电子邮件是否可以帮助人们做这样的事情来降低他们患心脏病或中风的几率。

对于某些人来说,这项研究将涉及研究和临床护理。 研究中大约一半的人将从营养师那里获得与心脏病预防相关的护理。 这是营养师帮助人们降低心脏病发作和中风风险的标准临床实践。 这项研究的不同之处在于使用营养师的电子邮件来帮助人们采取措施改善他们的心脏健康。

研究概览

地位

完全的

详细说明

超重和肥胖的成年人更容易患高血压和其他心血管疾病 (CVD) 的危险因素。 存在用于降低 CVD 风险的循证药物和生活方式策略,但对这些策略的比较有效性和成本效益以及如何最好地将它们纳入常规医疗保健知之甚少。 我们之前已经证明,基于 Web 的药剂师药物管理干预可以经济高效地改善 HTN 控制(e-BP:电子通信和家庭血压监测;R01 HL075263,B. Green,PI)。 基于网络的药房服务不会导致生活方式行为改变或体重减轻。 然而,体重减轻(2 公斤或更多)的患者更有可能控制血压 (p=.008),无论他们的研究组分配如何。 我们建议使用健康信息技术系统 (HIT) 来识别具有中度 CVD 风险的无症状患者,并邀请他们参与以慢性病护理模型为规划基础的基于理论的行为干预。

具体目标 目标 1:我们假设仅使用电子数据库,我们就可以识别无症状的超重或肥胖患者、血压不受控制以及可能从行为干预中获益的 CVD 中等风险患者。

目标 2:我们假设营养师提供的行为干预,使用患者共享的 EMR 和电子通信,可以整合到常规医疗保健中,并将改善对可改变的 CVD 风险的控制。 为了检验这个假设,我们将测量:

主要成果:

  1. 同意参与并完成干预的患者比例。
  2. 平均收缩压和舒张压以及体重 (kg) 的变化,体重减轻 4 kg 或更多,以及 Framingham 风险评分的变化。

次要结果:

  1. 患者对干预的满意度、其对健康相关生活质量 (HrQOL) 的影响以及提供干预的成本。

使用这些信息和 e-BP 试验的结果,我们将计划一个全面的、多地点的(2-3 个具有综合 EMR 和不同地理和患者人群的卫生机构)多因素随机试验,以测试比较有效性改善可改变的 CVD 风险控制的不同策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Group Health Cooperative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有在华盛顿西部的 GH 初级保健医疗中心接受过护理并且连续参加 GH 至少 2 年的 30-<70 岁男性和女性。
  • BMI 26 或更高,
  • 不受控制的 HTN(基于最近 2 次就诊)和中等 CVD 风险。

排除标准:

  • 任何类型的心血管疾病 (CVD) 病史。 包括TIA、中风、冠心病(CHD)、心绞痛、充血性心力衰竭(CHF)、外周动脉疾病(PAD)、ar、CHF、PAD)、心律失常、心肌病和瓣膜病。
  • 糖尿病的既往诊断
  • 严重危及生命或限​​制条件的诊断
  • 酒精或化学依赖的预先诊断
  • 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕。 在研究期间怀孕的随机分配到干预组的女性可以选择继续干预以及 GH 提供的常规产前护理,但不会被纳入研究的最终分析。 在研究期间怀孕的随机分配到自我护理组的妇女将获得通常在研究结束时提供给对照组的家庭监测设备。 然后他们将被转诊接受常规护理,并且也不会被纳入研究的最终分析中。
  • 无法或不愿参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养师电子咨询
在大约 6 个月的时间里,这只手臂将收到来自研究营养师的关怀和支持电子邮件和电话。 我们还将提供血压计、计步器和带有在家使用说明的体重秤。
营养师提供的行为干预,使用患者共享的 EMR 和电子通信,将被整合到常规医疗保健中,并将改善对可改变的 CVD 风险的控制。
无干预:自理
这只手臂将继续像往常一样从他们的常规医生那里得到护理。 他们还将在研究结束时获得血压监测器和体重秤。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beverly Green, MD,MPH、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月25日

首次发布 (估计)

2010年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2R01HL075263-05 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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