Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-Care for Heart Wellness (e-Compare)

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente

Yhteistyöllinen Behavioral e-Care kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi (e-Vertailu)

e-Care for Heart Wellness -tutkimuksessa tarkastellaan tapoja vähentää ihmisen mahdollisuuksia saada sydänsairaus. Pyydämme noin 100 Group Healthin jäsentä, joiden sähköinen sairauskertomus osoittaa, että heillä on hallitsematon korkea verenpaine, osallistumaan tutkimukseen. Korkea verenpaine lisää riskiäsi saada sydänkohtauksia ja aivohalvauksia tulevaisuudessa.

Voit tehdä monia asioita pitääksesi sydämesi terveenä. Esimerkkejä ovat verenpaineen ja kolesterolin alentaminen, terveellisempi syöminen ja aktiivisuus. Tavoitteemme on testata, auttaako hoito- ja tukisähköpostien saaminen ravitsemusterapeutilta ihmisiä tekemään tämän kaltaisia ​​asioita vähentääkseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.

Joillekin ihmisille tämä tutkimus sisältää sekä tutkimuksen että kliinisen hoidon. Noin puolet tutkimukseen osallistuneista saa sydänsairauksien ehkäisyyn liittyvää hoitoa ravitsemusterapeutilta. Se on ravitsemusterapeuttien tavallinen kliininen käytäntö auttaa ihmisiä vähentämään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskiä. Eroa tässä tutkimuksessa on ravitsemusterapeutin sähköpostien käyttäminen auttamaan ihmisiä parantamaan sydämen terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla on todennäköisemmin verenpainetauti ja muita sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä. Todisteisiin perustuvia lääkitys- ja elämäntapastrategioita on olemassa sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi, mutta näiden strategioiden suhteellisesta tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta ja siitä, kuinka ne parhaiten integroidaan rutiininomaiseen terveydenhuoltoon, tiedetään vain vähän. Olemme aiemmin osoittaneet, että web-pohjainen apteekkihenkilökunta voi parantaa HTN-hallintaa kustannustehokkaasti (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Verkkopohjainen apteekkihoito ei johtanut elämäntapojen muutokseen tai laihtumiseen. Pieniä määriä painoa (2 kg tai enemmän) laihduttaneiden potilaiden verenpaine oli todennäköisemmin hallinnassa (p = 0,008), riippumatta heidän tutkimusryhmästään. Ehdotamme Health Information Technology Systemin (HIT) käyttöä tunnistaaksemme oireettomat potilaat, joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonitautiriski, ja kutsumme heidät osallistumaan teoriapohjaiseen käyttäytymisinterventioon, jonka suunnittelun perustana on krooninen hoitomalli.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Oletamme, että pelkän sähköisen tietokannan avulla voimme tunnistaa oireettomia ylipainoisia tai lihavia potilaita, joilla on hallitsematon verenpaine ja joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonisairauksien riski ja jotka saattavat hyötyä käyttäytymistoimenpiteistä.

Tavoite #2: Oletamme, että ravitsemusterapeutin suorittama käyttäytymisinterventio, joka käyttää potilaiden yhteistä EMR:ää ja sähköistä viestintää, voidaan integroida rutiininomaiseen terveydenhuoltoon ja parantaa muunnettavissa olevan sydän- ja verisuonitautiriskin hallintaa. Tämän hypoteesin testaamiseksi mittaamme:

Ensisijaiset tulokset:

  1. Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan ja suorittamaan toimenpiteen.
  2. Muutos keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ja painossa (kg) ja painonpudotus 4 kg tai enemmän sekä muutos Framinghamin riskipisteissä.

Toissijaiset tulokset:

  1. Potilaiden tyytyväisyys interventioon, sen vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HrQOL) ja toimenpiteen toimituskustannukset.

Suunnittelemme näiden tietojen ja e-BP-tutkimuksen tulosten perusteella täyden mittakaavan, monitoimipisteen (2-3 terveydenhuollon laitosta, joilla on kattavat EMR:t ja erilaiset maantieteelliset ja potilasryhmät) monitekijäisen satunnaistetun tutkimuksen testataksemme hoidon vertailevaa tehokkuutta. erilaisia ​​strategioita muunnettavissa olevan sydän- ja verisuonitautiriskin hallinnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Cooperative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset 30–<70-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat saaneet hoitoa GH:n perusterveydenhuollon lääketieteellisissä keskuksissa Länsi-Washingtonissa ja jotka ovat olleet jatkuvasti GH:ssa vähintään 2 vuoden ajan.
  • BMI 26 tai enemmän,
  • Hallitsematon HTN (perustuu kahteen viimeisimpään käyntiin) ja kohtalainen sydän- ja verisuonitautiriski.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa minkä tahansa tyyppinen sydän- ja verisuonitauti (CVD). Mukaan lukien TIA, aivohalvaus, sepelvaltimotauti (CHD), angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), ääreisvaltimotauti (PAD), ar, CHF, PAD), rytmihäiriöt, kardiomyopatia ja läppäsairaus.
  • Aiempi diagnoosi diabeteksesta
  • Vakavan henkeä uhkaavan tai rajoittavan tilan diagnoosi
  • Aiempi diagnoosi alkoholi- tai kemikaaliriippuvuudesta
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana. Interventioryhmään satunnaistetut naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, saavat mahdollisuuden jatkaa interventiota GH:n tarjoaman tavanomaisen synnytystä edeltävän hoidon yhteydessä, mutta heitä ei sisällytetä tutkimuksen loppuanalyysiin. Itsehoitoryhmään satunnaistetuille naisille, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, annetaan kotiseurantalaitteet, jotka tavallisesti annetaan kontrolliryhmälle tutkimuksen lopussa. Heidät lähetetään sitten normaaliin hoitoon, eikä heitä myöskään sisällytetä tutkimuksen loppuanalyysiin.
  • Ei pysty tai halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusterapeutin sähköinen neuvonta
Tämä käsi saa hoito- ja tukisähköpostiviestejä ja puheluita tutkimusravitsemusterapeutilta noin 6 kuukauden ajan. Toimitamme myös verenpainemittarin, askelmittarin ja vaa'an, jossa on ohjeet kotikäyttöön.
Ravitsemusterapeutin suorittama käyttäytymisinterventio, joka käyttää potilaiden yhteistä EMR:ää ja sähköistä viestintää, integroidaan rutiininomaiseen terveydenhuoltoon ja parantaa muunnettavissa olevan sydän- ja verisuonitautiriskin hallintaa.
Ei väliintuloa: Itsehoito
Tämä käsivarsi saa jatkossakin tavallista hoitoa tavalliselta lääkäriltään. He saavat myös verenpainemittarin ja vaa'an tutkimuksen lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01HL075263-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CVD

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusterapeutin sähköinen tuki

3
Tilaa