Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

e-Care for Heart Wellness (e-Compare)

2017. október 11. frissítette: Kaiser Permanente

Együttműködő viselkedési e-Care a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére (e-Compare)

Az e-Care for Heart Wellness tanulmány megvizsgálja, hogyan csökkenthető a szívbetegség esélye. Körülbelül 100 Group Health tagot kérünk fel, akiknek az elektronikus egészségügyi nyilvántartása szerint ellenőrizhetetlenül magas vérnyomásuk van, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A magas vérnyomás növeli a szívroham és a stroke kockázatát.

Sok mindent megtehetsz, hogy megőrizd szíved egészségét. Ilyen például a vérnyomás és a koleszterinszint csökkentése, az egészségesebb táplálkozás és az aktívabb életmód. Célunk annak tesztelése, hogy a dietetikustól kapott gondozási és támogató e-mailek segítik-e az embereket az ehhez hasonló dolgok megtételében, hogy csökkentsék a szívroham vagy a szélütés esélyét.

Néhány ember számára ez a tanulmány kutatást és klinikai ellátást is magában foglal. A vizsgálatban résztvevő emberek körülbelül fele részesül a szívbetegségek megelőzésével kapcsolatos ellátásban dietetikustól. A dietetikusok szokásos klinikai gyakorlata, hogy segítsenek az embereknek csökkenteni a szívinfarktus és a szélütés kockázatát. Ebben a tanulmányban az a különbség, hogy egy dietetikustól származó e-maileket használnak, hogy segítsenek az embereknek lépéseket tenni szívük egészségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúlyos és elhízott felnőtteknél nagyobb a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) egyéb kockázati tényezőinek valószínűsége. Bizonyítékokon alapuló gyógyszeres és életmód-stratégiák léteznek a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére, de keveset tudunk e stratégiák összehasonlító hatékonyságáról és költséghatékonyságáról, valamint arról, hogy miként lehet a legjobban integrálni őket a rutin egészségügyi ellátásba. Korábban már bebizonyítottuk, hogy a web-alapú gyógyszerészi gyógyszerkezelési beavatkozás költséghatékonyan javíthatja a HTN szabályozását (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). A web-alapú gyógyszertári ellátás nem vezetett életmódbeli viselkedésváltozáshoz vagy fogyáshoz. Mindazonáltal azoknál a betegeknél, akik kis mértékben fogytak (2 kg vagy több), nagyobb valószínűséggel volt kontrollált a vérnyomás (p=0,008), függetlenül a vizsgálati csoportba való beosztástól. Javasoljuk az egészségügyi információs technológiai rendszerek (HIT) használatát a szív- és érrendszeri betegségek mérsékelt kockázatának kitett tünetmentes betegek azonosítására, és felkérjük őket, hogy vegyenek részt egy elméleti alapú viselkedési beavatkozásban, amely a krónikus gondozási modellt használja tervezési alapként.

Konkrét célok 1. cél: Feltételezzük, hogy pusztán az elektronikus adatbázisok használatával tünetmentes túlsúlyos vagy elhízott betegeket azonosíthatunk kontrollálatlan vérnyomással és mérsékelt szív- és érrendszeri kockázattal, akiknek előnyös lehet a viselkedési beavatkozás.

2. cél: Feltételezzük, hogy a dietetikus által végzett viselkedési beavatkozás, amely a betegek által megosztott EMR-t és e-kommunikációt használ, beépíthető a rutin egészségügyi ellátásba, és a módosítható CVD-kockázat jobb kontrollját eredményezi. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez mérjük:

Elsődleges eredmények:

  1. Azon betegek aránya, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek és befejezzék a beavatkozást.
  2. Az átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomás és testsúly (kg) változása, 4 kg-os vagy annál nagyobb súlycsökkenés, valamint a Framingham kockázati pontszám változása.

Másodlagos eredmények:

  1. A betegek elégedettsége a beavatkozással, annak hatása az egészséggel összefüggő életminőségre (HrQOL) és a beavatkozás költségei.

Ezen információk és az e-BP vizsgálat eredményeit felhasználva egy teljes körű, több helyszínre kiterjedő (2-3 egészségügyi intézmény átfogó EMR-rel és különböző földrajzi és betegpopulációkkal) többtényezős randomizált vizsgálatot tervezünk, hogy teszteljük a különböző stratégiák a módosítható CVD-kockázat ellenőrzésének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Group Health Cooperative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt 30–70 év közötti férfi és nő, aki a GH alapellátási egészségügyi központokban részesült Nyugat-Washingtonban, és legalább 2 éve folyamatosan beiratkozott a GH-ba.
  • BMI 26 vagy magasabb,
  • Kontrollálatlan HTN (a legutóbbi 2 vizit alapján) és mérsékelt CVD kockázat.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú szív- és érrendszeri betegség (CVD) anamnézisében szerepel. Beleértve a TIA-t, a stroke-ot, a szívkoszorúér-betegséget (CHD), az anginát, a pangásos szívelégtelenséget (CHF), a perifériás artériás betegséget (PAD), az aritmiákat, a kardiomiopátiát és a billentyűbetegséget.
  • A cukorbetegség korábbi diagnózisa
  • Súlyos életveszélyes vagy korlátozó állapot diagnózisa
  • Alkohol- vagy vegyszerfüggőség már meglévő diagnózisa
  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​nők, akik a vizsgálat során teherbe estek, lehetőséget kapnak arra, hogy a GH által nyújtott szokásos szülés előtti ellátással együtt folytassák a beavatkozást, de nem szerepelnek a vizsgálat végső elemzésében. Az öngondoskodási csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők, akik a vizsgálat során teherbe estek, megkapják azt az otthoni megfigyelő berendezést, amelyet általában a kontrollcsoport kap a vizsgálat végén. Ezután a szokásos ellátásra utalják őket, és szintén nem szerepelnek a vizsgálat végső elemzésében.
  • Nem tud vagy nem akar részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dietetikus elektronikus tanácsadás
Ez a kar körülbelül 6 hónapig kap gondozási és támogató e-maileket és telefonhívásokat egy tanulmányi dietetikustól. Vérnyomásmérőt, lépésszámlálót, mérleget is adunk az otthoni használati útmutatóval.
Viselkedési: Dietetikus elektronikus támogatás
A dietetikus által végzett viselkedési beavatkozás, amely a betegek által megosztott EMR-t és e-kommunikációt használ, beépül a rutin egészségügyi ellátásba, és a módosítható CVD-kockázat jobb kontrollját eredményezi.
Nincs beavatkozás: Önellátó
Ez a kar továbbra is a szokásos orvosától fog gondoskodni. A vizsgálat végén vérnyomásmérőt és mérleget is kapnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01HL075263-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel