Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-zorg voor hartwelzijn (e-Compare)

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Collaborative Behavioral e-Care om cardiovasculair risico te verminderen (e-Compare)

De e-Care for Heart Wellness-studie zal kijken naar manieren om iemands kansen op het krijgen van een hartaandoening te verkleinen. We vragen ongeveer 100 Group Health-leden wiens elektronische medische dossier aantoont dat ze een ongecontroleerde hoge bloeddruk hebben om deel te nemen aan het onderzoek. Het hebben van hoge bloeddruk verhoogt uw toekomstig risico op hartaanvallen en beroertes.

Er zijn veel dingen die u kunt doen om uw hart gezond te houden. Voorbeelden zijn het verlagen van bloeddruk en cholesterol, gezonder eten en actiever zijn. Ons doel is om te testen of het krijgen van zorg en ondersteunende e-mails van een diëtist mensen helpt dit soort dingen te doen om hun kans op een hartaanval of beroerte te verkleinen.

Voor sommige mensen zal deze studie zowel onderzoek als klinische zorg omvatten. Ongeveer de helft van de mensen in het onderzoek krijgt zorg op het gebied van hartziektepreventie van een diëtist. Het is een standaard klinische praktijk voor diëtisten om mensen te helpen hun risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen. Wat anders is aan deze studie, is het gebruik van e-mails van een diëtist om mensen te helpen stappen te ondernemen om hun hartgezondheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen met overgewicht en obesitas hebben meer kans op hypertensie en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ). Er bestaan ​​evidence-based medicatie- en leefstijlstrategieën om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen, maar er is weinig bekend over de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze strategieën en hoe ze het beste kunnen worden geïntegreerd in de reguliere gezondheidszorg. We hebben eerder aangetoond dat op internet gebaseerde interventies voor medicatiebeheer door apothekers de HTN-controle kosteneffectief kunnen verbeteren (e-BP: elektronische communicatie en thuisbloeddrukmonitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Webgebaseerde apotheekzorg leidde niet tot verandering van levensstijl of gewichtsverlies. Patiënten die kleine hoeveelheden gewicht verloren (2 kg of meer) hadden echter een grotere kans op gecontroleerde bloeddruk (p=0,008), ongeacht de toewijzing van hun onderzoeksgroep. We stellen voor om Health Information Technology-systemen (HIT) te gebruiken om asymptomatische patiënten met een matig risico op HVZ te identificeren en hen uit te nodigen om deel te nemen aan een op theorie gebaseerde gedragsinterventie die het Chronic Care Model als planningsbasis gebruikt.

Specifieke doelen Doel 1: We veronderstellen dat we alleen met behulp van elektronische databases asymptomatische patiënten met overgewicht of obesitas kunnen identificeren, met ongecontroleerde bloeddruk en met een matig risico op hart- en vaatziekten die baat zouden kunnen hebben bij een gedragsinterventie.

Doel #2: We veronderstellen dat een door een diëtist geleverde gedragsinterventie, die gebruikmaakt van een door de patiënt gedeeld EPD en e-communicatie, kan worden geïntegreerd in de routinematige gezondheidszorg en zal resulteren in een betere beheersing van het aanpasbare risico op hart- en vaatziekten. Om deze hypothese te testen gaan we meten:

Primaire resultaten:

  1. Het percentage patiënten dat ermee instemt om deel te nemen en de interventie te voltooien.
  2. De verandering in gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk en gewicht (kg), en een gewichtsverlies van 4 kg of meer, en de verandering in Framingham-risicoscore.

Secundaire uitkomsten:

  1. Patiënttevredenheid met de interventie, de effecten ervan op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) en de kosten van het uitvoeren van de interventie.

Met behulp van deze informatie en de resultaten van de e-BP-studie zullen we een grootschalige, multi-site (2-3 gezondheidsinstellingen met uitgebreide EPD's en verschillende geografische en patiëntenpopulaties) multifactoriële gerandomiseerde studie plannen om de vergelijkende effectiviteit van verschillende strategieën om de beheersing van veranderlijk CVD-risico te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Cooperative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen van 30-<70 jaar, mannen en vrouwen die zorg hebben ontvangen in GH-medische centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in West-Washington en die gedurende ten minste 2 jaar continu zijn ingeschreven in GH.
  • BMI 26 of hoger,
  • Ongecontroleerde HTN (gebaseerd op de 2 meest recente bezoeken) en matig risico op HVZ.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van elk type hart- en vaatziekten (HVZ). Waaronder TIA, beroerte, coronaire hartziekte (CHD), angina, congestief hartfalen (CHF), perifere arteriële ziekte (PAD), ar, CHF, PAD), aritmieën, cardiomyopathie en klepziekte.
  • Pre bestaande diagnose van diabetes
  • Diagnose van een ernstige levensbedreigende of beperkende aandoening
  • Pre-bestaande diagnose van alcohol- of chemische afhankelijkheid
  • Zwanger of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden. Vrouwen die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep en die tijdens het onderzoek zwanger worden, krijgen de mogelijkheid om de interventie voort te zetten in combinatie met de gebruikelijke prenatale zorg van GH, maar worden niet opgenomen in de uiteindelijke analyse van het onderzoek. Vrouwen die gerandomiseerd zijn in de zelfzorggroep en die tijdens het onderzoek zwanger worden, krijgen de thuisbewakingsapparatuur die gewoonlijk aan het einde van het onderzoek aan de controlegroep wordt gegeven. Zij worden dan doorverwezen voor de gebruikelijke zorg en worden ook niet meegenomen in de eindanalyse van het onderzoek.
  • Kan of wil niet meedoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diëtist elektronische counseling
Deze arm krijgt ongeveer 6 maanden zorg en ondersteunende e-mails en telefoontjes van een studiediëtist. We zorgen ook voor een bloeddrukmeter, een stappenteller en een weegschaal met instructies voor thuisgebruik.
Gedragsmatig: Elektronische ondersteuning diëtist
Door een diëtist geleverde gedragsinterventie, die gebruikmaakt van een door de patiënt gedeeld EPD en e-communicatie, zal worden geïntegreerd in de routinematige gezondheidszorg en zal resulteren in een betere beheersing van het aanpasbare risico op hart- en vaatziekten.
Geen tussenkomst: Zelfzorg
Deze arm blijft zoals gewoonlijk zorg krijgen van hun vaste arts. Ze krijgen ook een bloeddrukmeter en een weegschaal aan het einde van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01HL075263-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren