Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-Care for Heart Wellness (e-Compare)

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente

Collaborative Behavioural e-Care for at mindske kardiovaskulær risiko (e-Compare)

e-Care for Heart Wellness-undersøgelsen vil se på måder at reducere en persons chancer for at få hjertesygdom. Vi beder omkring 100 Group Health-medlemmer, hvis elektroniske journal viser, at de har ukontrolleret højt blodtryk, om at være med i undersøgelsen. At have forhøjet blodtryk øger din fremtidige risiko for hjerteanfald og slagtilfælde.

Der er mange ting, du kan gøre for at holde dit hjerte sundt. Eksempler inkluderer at sænke blodtryk og kolesterol, spise sundere og være mere aktiv. Vores mål er at teste, om det at få omsorg og støttende e-mails fra en diætist hjælper folk med at gøre ting som dette for at mindske deres chancer for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde.

For nogle mennesker vil denne undersøgelse involvere både forskning og klinisk pleje. Omkring halvdelen af ​​personerne i undersøgelsen vil modtage behandling relateret til forebyggelse af hjertesygdomme fra en diætist. Det er en standard klinisk praksis for diætister at hjælpe folk med at reducere deres risiko for hjerteanfald og slagtilfælde. Det, der er anderledes ved denne undersøgelse, er at bruge e-mails fra en diætist til at hjælpe folk med at tage skridt til at forbedre deres hjertesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige og fede voksne er mere tilbøjelige til at have hypertension og andre risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD). Der findes evidensbaserede medicin- og livsstilsstrategier til at reducere CVD-risikoen, men man ved kun lidt om den sammenlignende effektivitet og omkostningseffektivitet af disse strategier, og hvordan man bedst integrerer dem i rutinemæssig sundhedspleje. Vi har tidligere påvist, at webbaseret medicinhåndteringsintervention fra farmaceuter omkostningseffektivt kan forbedre HTN-kontrol (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Web-baseret apotekspleje førte ikke til livsstilsadfærdsændring eller vægttab. Patienter, der tabte små mængder vægt (2 kg eller mere), var dog mere tilbøjelige til at have kontrolleret BP (p=0,008), uanset deres tildeling i undersøgelsesgruppen. Vi foreslår at bruge Health Information Technology-systemer (HIT) til at identificere asymptomatiske patienter med moderat risiko for CVD og inviterer dem til at deltage i en teoribaseret adfærdsintervention, der bruger Chronic Care Model som sit planlægningsgrundlag.

Specifikke mål Mål #1: Vi antager, at ved at bruge elektroniske databaser alene, kan vi identificere asymptomatiske overvægtige eller fede patienter med ukontrolleret BP og med moderat risiko for CVD, som kan drage fordel af en adfærdsmæssig intervention.

Mål #2: Vi antager, at en adfærdsintervention leveret af diætist, der bruger en patientdelt EMR og e-kommunikation, kan integreres i rutinemæssig sundhedspleje og vil resultere i forbedret kontrol af modificerbar CVD-risiko. For at teste denne hypotese vil vi måle:

Primære resultater:

  1. Andelen af ​​patienter, der accepterer at deltage og gennemføre interventionen.
  2. Ændringen i det gennemsnitlige systoliske og diastoliske BP og vægt (kg), og et vægttab på 4 kg eller mere, og ændringen i Framingham risikoscore.

Sekundære resultater:

  1. Patienttilfredshed med interventionen, dens virkninger på sundhedsrelateret livskvalitet (HrQOL) og omkostningerne ved at levere interventionen.

Ved at bruge disse oplysninger og resultaterne af e-BP-studiet vil vi planlægge et fuldskala, multi-site (2-3 sundhedsinstitutioner med omfattende EMR'er og forskellige geografiske og patientpopulationer) multifaktorielt randomiseret forsøg for at teste den komparative effektivitet af forskellige strategier til at forbedre kontrollen med modificerbar CVD-risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne i alderen 30-<70 mænd og kvinder, som har modtaget pleje på GH primære medicinske centre i det vestlige Washington, og som kontinuerligt har været tilmeldt GH i mindst 2 år.
  • BMI 26 eller højere,
  • Ukontrolleret HTN (baseret på de 2 seneste besøg) og moderat risiko for CVD.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med enhver form for kardiovaskulær sygdom (CVD). Herunder TIA, slagtilfælde, koronar hjertesygdom (CHD), angina, kongestiv hjertesvigt (CHF), perifer arteriel sygdom (PAD), ar, CHF, PAD), arytmier, kardiomyopati og klapsygdom.
  • Forudgående diagnose af diabetes
  • Diagnose af en alvorlig livstruende eller begrænsende tilstand
  • Forudgående diagnose af alkohol- eller kemikalieafhængighed
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder. Kvinder randomiseret til interventionsgruppen, som bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil få mulighed for at fortsætte interventionen i forbindelse med sædvanlig præ-natal pleje fra GH, men vil ikke indgå i den endelige analyse for undersøgelsen. Kvinder, der er randomiseret til selvplejegruppen, og som bliver gravide under undersøgelsen, vil få det hjemmeovervågningsudstyr, som normalt gives til kontrolgruppen ved afslutningen af ​​undersøgelsen. De vil derefter blive henvist til sædvanlig pleje og vil heller ikke indgå i den endelige analyse for undersøgelsen.
  • Kan eller ønsker ikke at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostvejleder elektronisk rådgivning
Denne arm vil modtage omsorgs- og støttende e-mails og telefonopkald fra en undersøgelsesdiætist i omkring 6 måneder. Vi vil også sørge for en blodtryksmåler, en skridttæller og en vægt med instruktioner til at bruge dem derhjemme.
Diætist-leveret adfærdsintervention, der bruger en patientdelt EMR og e-kommunikation, vil blive integreret i rutinemæssig sundhedspleje og vil resultere i forbedret kontrol af modificerbar CVD-risiko.
Ingen indgriben: Selvpleje
Denne arm vil fortsat blive behandlet som sædvanligt fra deres faste læge. De får også en blodtryksmåler og en vægt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01HL075263-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CVD

Kliniske forsøg med Diætist elektronisk support

Abonner