Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

e-Care для здоровья сердца (e-Compare)

11 октября 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente

Совместная поведенческая электронная помощь для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (e-Compare)

В исследовании e-Care for Heart Wellness будут рассмотрены способы снижения шансов человека заболеть сердечными заболеваниями. Мы просим принять участие в исследовании около 100 участников Group Health, чьи электронные медицинские карты показывают, что у них неконтролируемое высокое кровяное давление. Наличие высокого кровяного давления увеличивает риск сердечных приступов и инсультов в будущем.

Есть много вещей, которые вы можете сделать, чтобы сохранить свое сердце здоровым. Примеры включают снижение артериального давления и уровня холестерина, здоровое питание и повышение активности. Наша цель — проверить, помогают ли люди, получающие помощь и поддерживающие электронные письма от диетолога, делать подобные вещи, чтобы снизить вероятность сердечного приступа или инсульта.

Для некоторых людей это исследование будет включать как исследования, так и клиническую помощь. Около половины участников исследования получат помощь диетолога, связанную с профилактикой сердечных заболеваний. Это стандартная клиническая практика для диетологов, чтобы помочь людям снизить риск сердечных приступов и инсультов. Отличие этого исследования в том, что он использует электронные письма от диетолога, чтобы помочь людям предпринять шаги для улучшения здоровья своего сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые с избыточным весом и ожирением чаще страдают гипертонией и другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний существуют научно обоснованные стратегии лечения и образа жизни, но мало что известно о сравнительной эффективности и рентабельности этих стратегий, а также о том, как лучше всего интегрировать их в рутинную медицинскую помощь. Ранее мы продемонстрировали, что вмешательство фармацевта в управление лекарствами через Интернет может экономически эффективно улучшить контроль над АГ (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Интернет-аптека не привела к изменению образа жизни или снижению веса. Однако пациенты, которые потеряли небольшое количество веса (2 кг и более), с большей вероятностью имели контролируемое АД (p = 0,008), независимо от их принадлежности к исследовательской группе. Мы предлагаем использовать системы медицинских информационных технологий (HIT) для выявления бессимптомных пациентов с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний и приглашаем их принять участие в теоретическом поведенческом вмешательстве, в основе планирования которого лежит модель ухода за хроническими больными.

Конкретные цели Цель № 1: мы предполагаем, что, используя только электронные базы данных, мы можем выявить пациентов с бессимптомным избыточным весом или ожирением, с неконтролируемым АД и с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которым может помочь поведенческое вмешательство.

Цель № 2: мы предполагаем, что поведенческое вмешательство, проводимое диетологом, которое использует общий ЭМИ пациента и электронные коммуникации, может быть интегрировано в рутинную медицинскую помощь и приведет к улучшению контроля над поддающимся изменению риском сердечно-сосудистых заболеваний. Для проверки этой гипотезы мы измерим:

Первичные результаты:

  1. Доля пациентов, согласившихся принять участие и завершить вмешательство.
  2. Изменение среднего систолического и диастолического АД и массы тела (кг), потеря массы тела на 4 кг и более, а также изменение шкалы риска Framingham.

Вторичные результаты:

  1. Удовлетворенность пациента вмешательством, его влияние на качество жизни, связанное со здоровьем (HrQOL), и стоимость проведения вмешательства.

Используя эту информацию и результаты исследования e-BP, мы спланируем полномасштабное, многоцентровое (2-3 учреждения здравоохранения с комплексными EMR и различными географическими группами и группами пациентов) многофакторное рандомизированное исследование, чтобы проверить сравнительную эффективность различные стратегии для улучшения контроля над поддающимся изменению риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые мужчины и женщины в возрасте от 30 до <70 лет, получавшие помощь в медицинских центрах первичной медико-санитарной помощи GH в Западном Вашингтоне и постоянно зарегистрированные в GH в течение как минимум 2 лет.
  • ИМТ 26 или выше,
  • Неконтролируемая АГ (на основе 2 последних посещений) и умеренный риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • История любого типа сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Включая ТИА, инсульт, ишемическую болезнь сердца (ИБС), стенокардию, застойную сердечную недостаточность (ЗСН), заболевание периферических артерий (ЗПА), аритмию, ЗСН, ЗПА), аритмии, кардиомиопатию и пороки клапанов.
  • Предварительно установленный диагноз сахарного диабета
  • Диагностика серьезного опасного для жизни или ограничивающего состояния
  • Предварительно установленный диагноз алкогольной или химической зависимости
  • Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев. Женщинам, рандомизированным в группу вмешательства, которые забеременеют во время исследования, будет предоставлена ​​возможность продолжить вмешательство в сочетании с обычным дородовым уходом, предоставляемым GH, но они не будут включены в окончательный анализ исследования. Женщинам, рандомизированным в группу самопомощи, которые забеременеют во время исследования, будет предоставлено оборудование для домашнего мониторинга, которое обычно предоставляется контрольной группе в конце исследования. Затем они будут направлены на обычное лечение и также не будут включены в окончательный анализ исследования.
  • Не может или не хочет участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронная консультация диетолога
Эта рука будет получать электронные письма и телефонные звонки с поддержкой и заботой от диетолога-исследователя в течение примерно 6 месяцев. Мы также предоставим тонометр, шагомер и весы с инструкциями по их использованию в домашних условиях.
Поведенческий: Электронная поддержка диетолога
Поведенческое вмешательство, проводимое диетологом, в котором используются совместно используемые пациентом ЭМИ и электронная коммуникация, будет интегрировано в рутинную медицинскую помощь и приведет к улучшению контроля над поддающимся изменению риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Без вмешательства: Самостоятельное лечение
Эта рука будет по-прежнему получать лечение от своего обычного врача. В конце исследования они также получат тонометр и весы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R01HL075263-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться