Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

e-Care pro zdraví srdce (e-Compare)

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente

Collaborative Behavioral e-Care ke snížení kardiovaskulárního rizika (e-Compare)

Studie e-Care for Heart Wellness se bude zabývat způsoby, jak snížit pravděpodobnost, že člověk onemocní srdeční chorobou. Žádáme asi 100 členů Group Health, jejichž elektronický lékařský záznam ukazuje, že mají nekontrolovaný vysoký krevní tlak, aby se zúčastnili studie. Vysoký krevní tlak zvyšuje vaše budoucí riziko infarktu a mrtvice.

Existuje mnoho věcí, které můžete udělat, abyste si udrželi své srdce zdravé. Příklady zahrnují snížení krevního tlaku a cholesterolu, zdravější stravování a větší aktivitu. Naším cílem je otestovat, zda získávání pečujících a podpůrných e-mailů od dietologa pomáhá lidem dělat věci jako je tato, aby snížili své šance na srdeční infarkt nebo mrtvici.

Pro některé lidi bude tato studie zahrnovat jak výzkum, tak klinickou péči. Přibližně polovina lidí ve studii dostane péči související s prevencí srdečních chorob od dietologa. Je to standardní klinická praxe pro dietology, která lidem pomáhá snížit riziko infarktu a mrtvice. Co se na této studii liší, je používání e-mailů od dietologa, které lidem pomáhají podniknout kroky ke zlepšení zdraví srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s nadváhou a obézní mají vyšší pravděpodobnost hypertenze a dalších rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Existují důkazy založené léky a strategie životního stylu pro snížení rizika KVO, ale málo je známo o srovnatelné účinnosti a nákladové efektivitě těchto strategií a o tom, jak je nejlépe integrovat do běžné zdravotní péče. Již dříve jsme prokázali, že intervence pro řízení medikace od lékárníka na webu může nákladově efektivně zlepšit kontrolu HTN (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Péče v internetové lékárně nevedla ke změně životního stylu ani ke snížení hmotnosti. Nicméně pacienti, kteří ztratili malá množství hmotnosti (2 kg nebo více), měli vyšší pravděpodobnost kontrolovaného TK (p=0,008), bez ohledu na zařazení do studijní skupiny. Navrhujeme používat systémy zdravotnických informačních technologií (HIT) k identifikaci asymptomatických pacientů se středním rizikem KVO a zveme je k účasti na behaviorální intervenci založené na teorii, která využívá jako základ plánování model chronické péče.

Specifické cíle Cíl č. 1: Předpokládáme, že pomocí samotných elektronických databází můžeme identifikovat asymptomatické pacienty s nadváhou nebo obezitou, s nekontrolovaným krevním tlakem a se středním rizikem KVO, kteří by mohli mít prospěch z behaviorální intervence.

Cíl č. 2: Předpokládáme, že behaviorální intervence prováděná dietologem, která využívá EMR sdílenou pacientem a elektronickou komunikaci, může být integrována do běžné zdravotní péče a povede ke zlepšení kontroly ovlivnitelného rizika KVO. Abychom tuto hypotézu ověřili, změříme:

Primární výsledky:

  1. Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí a dokončením intervence.
  2. Změna průměrného systolického a diastolického TK a hmotnosti (kg) a úbytek hmotnosti o 4 kg nebo více a změna ve Framinghamském rizikovém skóre.

Sekundární výsledky:

  1. Spokojenost pacientů s intervencí, její účinky na kvalitu života související se zdravím (HrQOL) a náklady na provedení intervence.

S využitím těchto informací a výsledků studie e-BP naplánujeme multifaktorovou randomizovanou studii v plném měřítku, na více místech (2–3 zdravotnická zařízení s komplexními EMR a různé geografické a pacientské populace), abychom otestovali srovnávací účinnost různé strategie ke zlepšení kontroly ovlivnitelného rizika KVO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Cooperative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí ve věku 30-<70 let, muži a ženy, kterým byla poskytnuta péče v lékařských střediscích primární péče GH v západním Washingtonu a kteří byli nepřetržitě zařazeni do GH po dobu alespoň 2 let.
  • BMI 26 nebo vyšší,
  • Nekontrolovaná HTN (na základě 2 posledních návštěv) a střední riziko KVO.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli typu kardiovaskulárního onemocnění (CVD). Včetně TIA, mrtvice, ischemické choroby srdeční (CHD), anginy pectoris, městnavého srdečního selhání (CHF), onemocnění periferních tepen (PAD), ar, CHF, PAD), arytmií, kardiomyopatie a onemocnění chlopní.
  • Předběžná diagnóza diabetu
  • Diagnóza závažného život ohrožujícího nebo limitujícího stavu
  • Předběžná diagnóza závislosti na alkoholu nebo chemikáliích
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících. Ženy randomizované do intervenční skupiny, které během studie otěhotní, dostanou možnost pokračovat v intervenci ve spojení s obvyklou prenatální péčí poskytovanou GH, ale nebudou zahrnuty do konečné analýzy studie. Ženy randomizované do samoobslužné skupiny, které během studie otěhotní, dostanou domácí monitorovací zařízení, které se obvykle na konci studie dostane kontrolní skupině. Poté budou odesláni k běžné péči a také nebudou zahrnuti do závěrečné analýzy pro studii.
  • Neschopný nebo ochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronické poradenství dietologa
Toto rameno bude dostávat péči a podpůrné e-maily a telefonáty od studijního dietologa po dobu přibližně 6 měsíců. Dodáme také tlakoměr, krokoměr, váhu s návodem na domácí použití.
Behaviorální: Elektronická podpora dietologa
Behaviorální intervence prováděná dietologem, která využívá EMR sdílenou pacientem a elektronickou komunikaci, bude začleněna do běžné zdravotní péče a povede ke zlepšení kontroly ovlivnitelného rizika KVO.
Žádný zásah: Péče o sebe
O toto rameno se bude nadále starat jako obvykle od svého běžného lékaře. Na konci studie dostanou také měřič krevního tlaku a váhu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2R01HL075263-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVD

Klinické studie na Elektronická podpora dietologa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit