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심장 건강을 위한 e-Care (e-Compare)

2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente

심혈관 위험을 줄이기 위한 공동 행동 e-Care(e-비교)

e-Care for Heart Wellness 연구는 사람이 심장병에 걸릴 가능성을 줄이는 방법을 살펴볼 것입니다. 우리는 전자 의료 기록에 통제되지 않는 고혈압이 있는 약 100명의 Group Health 회원이 연구에 참여할 것을 요청하고 있습니다. 고혈압이 있으면 향후 심장마비와 뇌졸중 위험이 높아집니다.

심장을 건강하게 유지하기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다. 예를 들면 혈압과 콜레스테롤을 낮추고, 더 건강하게 먹고, 더 활동적이 되는 것입니다. 우리의 목표는 영양사로부터 치료와 지원 이메일을 받는 것이 사람들이 심장마비나 뇌졸중에 걸릴 가능성을 낮추는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다.

어떤 사람들에게는 이 연구에 연구와 임상 치료가 모두 포함될 것입니다. 연구 대상자의 약 절반이 영양사로부터 심장병 예방과 관련된 치료를 받게 됩니다. 사람들이 심장 발작과 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 도움을 주는 것은 영양사를 위한 표준 임상 실습입니다. 이 연구에서 다른 점은 영양사의 이메일을 사용하여 사람들이 심장 건강을 개선하기 위한 조치를 취할 수 있도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 비만 성인은 고혈압 및 기타 심혈관 질환(CVD) 위험 요인이 있을 가능성이 더 높습니다. CVD 위험을 줄이기 위한 증거 기반 약물 및 생활 방식 전략이 존재하지만 이러한 전략의 비교 효과 및 비용 효율성과 이를 일상적인 건강 관리에 가장 잘 통합하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 이전에 웹 기반 약사 약물 관리 개입이 HTN 제어를 비용 효율적으로 개선할 수 있음을 입증했습니다(e-BP: 전자 통신 및 가정 혈압 모니터링, R01 HL075263, B. Green, PI). 웹 기반 약국 관리는 생활 습관 변화나 체중 감소로 이어지지 않았습니다. 그러나 약간의 체중 감소(2kg 이상)를 한 환자는 연구 그룹 배정에 관계없이 혈압 조절 가능성이 더 높았습니다(p=.008). 우리는 건강 정보 기술 시스템(HIT)을 사용하여 CVD에 대한 중간 위험이 있는 무증상 환자를 식별하고 만성 치료 모델을 계획 기반으로 사용하는 이론 기반 행동 개입에 참여하도록 제안합니다.

특정 목표 목표 #1: 우리는 전자 데이터베이스만을 사용하여 무증상 과체중 또는 비만 환자, 통제되지 않는 혈압, 심혈관 질환 위험이 중등도이며 행동 중재를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 수 있다고 가정합니다.

목표 #2: 우리는 환자 공유 EMR 및 전자 통신을 사용하는 영양사가 제공하는 행동 개입이 일상적인 의료에 통합될 수 있고 수정 가능한 CVD 위험의 제어를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음을 측정합니다.

주요 결과:

  1. 개입에 참여하고 완료하는 데 동의하는 환자의 비율.
  2. 평균 수축기 및 이완기 혈압과 체중(kg)의 변화, 4kg 이상의 체중 감소 및 Framingham 위험 점수의 변화.

이차 결과:

  1. 중재에 대한 환자 만족도, 건강 관련 삶의 질(HrQOL)에 미치는 영향 및 중재 제공 비용.

이 정보와 e-BP 시험의 결과를 사용하여 전체 규모의 다중 사이트(포괄적인 EMR 및 다양한 지리적 및 환자 모집단이 있는 2-3개 의료 기관) 다중 요소 무작위 시험을 계획하여 수정 가능한 CVD 위험의 통제를 개선하기 위한 다양한 전략.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Group Health Cooperative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Western Washington에 있는 GH 일차 진료 의료 센터에서 치료를 받고 최소 2년 동안 GH에 지속적으로 등록한 30세-<70세의 모든 성인 남녀.
  • BMI 26 이상,
  • 통제되지 않는 HTN(가장 최근 방문 2회 기준), CVD에 대한 중간 위험.

제외 기준:

  • 모든 유형의 심혈관 질환(CVD) 병력. TIA, 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환(CHD), 협심증, 울혈성 심부전(CHF), 말초 동맥 질환(PAD), ar, CHF, PAD), 부정맥, 심근병증 및 판막 질환을 포함합니다.
  • 당뇨병의 기존 진단
  • 심각한 생명을 위협하거나 제한하는 상태의 진단
  • 알코올 또는 약물 의존의 기존 진단
  • 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다. 연구 중에 임신한 개입 그룹으로 무작위 배정된 여성은 GH가 제공하는 일반적인 산전 관리와 함께 개입을 계속할 수 있는 옵션이 제공되지만 연구의 최종 분석에는 포함되지 않습니다. 연구 기간 동안 임신한 자가 관리 그룹으로 무작위 배정된 여성은 일반적으로 연구 종료 시 통제 그룹에 제공되는 가정 모니터링 장비를 받게 됩니다. 그런 다음 일반 치료를 위해 의뢰되며 연구의 최종 분석에도 포함되지 않습니다.
  • 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양사 전자 상담
이 팔은 약 6개월 동안 연구 영양사로부터 치료 및 지원 이메일과 전화 통화를 받게 됩니다. 또한 집에서 사용하기 위한 지침이 포함된 혈압계, 만보계 및 체중계를 제공합니다.
행동: 영양사 전자 지원
환자 공유 EMR 및 전자 통신을 사용하는 영양사가 제공하는 행동 개입은 일상적인 의료에 통합되어 수정 가능한 CVD 위험의 제어를 개선할 것입니다.
간섭 없음: 자가 관리
이 팔은 정규 의사로부터 평소와 같이 계속해서 치료를 받을 것입니다. 그들은 또한 연구가 끝날 때 혈압 모니터와 저울을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2R01HL075263-05 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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