Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

e-Care per il benessere del cuore (e-Compare)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente

Assistenza elettronica comportamentale collaborativa per ridurre il rischio cardiovascolare (e-Compare)

Lo studio e-Care for Heart Wellness esaminerà i modi per ridurre le possibilità di una persona di contrarre malattie cardiache. Chiediamo a circa 100 membri di Group Health la cui cartella clinica elettronica mostra che hanno la pressione alta incontrollata di partecipare allo studio. Avere la pressione alta aumenta il rischio futuro di infarti e ictus.

Ci sono molte cose che puoi fare per mantenere il tuo cuore sano. Gli esempi includono abbassare la pressione sanguigna e il colesterolo, mangiare più sano ed essere più attivi. Il nostro obiettivo è verificare se ricevere cure e e-mail di supporto da un dietologo aiuti le persone a fare cose come questa per ridurre le possibilità di avere un infarto o un ictus.

Per alcune persone, questo studio coinvolgerà sia la ricerca che l'assistenza clinica. Circa la metà delle persone nello studio riceverà cure relative alla prevenzione delle malattie cardiache da un dietologo. È una pratica clinica standard per i dietisti aiutare le persone a ridurre il rischio di infarti e ictus. Ciò che è diverso in questo studio è l'utilizzo delle e-mail di un dietologo per aiutare le persone ad adottare misure per migliorare la salute del proprio cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli adulti in sovrappeso e obesi hanno maggiori probabilità di avere ipertensione e altri fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD). Esistono strategie terapeutiche e di stile di vita basate sull'evidenza per ridurre il rischio di CVD, ma si sa poco sull'efficacia comparativa e sul rapporto costo-efficacia di queste strategie e sul modo migliore per integrarle nell'assistenza sanitaria di routine. Abbiamo precedentemente dimostrato che l'intervento di gestione dei farmaci da parte del farmacista basato sul Web può migliorare in modo conveniente il controllo HTN (e-BP: comunicazione elettronica e monitoraggio della pressione sanguigna domestica; R01 HL075263, B. Green, PI). L'assistenza in farmacia basata sul web non ha portato a cambiamenti nel comportamento dello stile di vita o alla perdita di peso. Tuttavia, i pazienti che hanno perso piccole quantità di peso (2 kg o più) avevano maggiori probabilità di avere una pressione arteriosa controllata (p=0,008), indipendentemente dall'assegnazione al gruppo di studio. Proponiamo di utilizzare i sistemi di tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) per identificare i pazienti asintomatici a rischio moderato di CVD e li invitiamo a partecipare a un intervento comportamentale basato sulla teoria che utilizza il Chronic Care Model come base di pianificazione.

Obiettivi specifici Obiettivo n. 1: ipotizziamo che utilizzando solo database elettronici, possiamo identificare pazienti asintomatici in sovrappeso o obesi, con pressione arteriosa non controllata ea rischio moderato di CVD che potrebbero beneficiare di un intervento comportamentale.

Obiettivo n. 2: ipotizziamo che un intervento comportamentale fornito da un dietista, che utilizza un EMR condiviso dal paziente e comunicazioni elettroniche, possa essere integrato nell'assistenza sanitaria di routine e si tradurrà in un migliore controllo del rischio CVD modificabile. Per verificare questa ipotesi misureremo:

Risultati primari:

  1. La percentuale di pazienti che accettano di partecipare e completare l'intervento.
  2. La variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica media e il peso (kg), una perdita di peso di 4 kg o più e la variazione del punteggio di rischio di Framingham.

Risultati secondari:

  1. Soddisfazione del paziente per l'intervento, i suoi effetti sulla qualità della vita correlata alla salute (HrQOL) e il costo dell'intervento.

Utilizzando queste informazioni e i risultati dello studio e-BP, pianificheremo uno studio randomizzato multifattoriale su vasta scala (2-3 istituzioni sanitarie con EMR completi e diverse popolazioni geografiche e di pazienti) per testare l'efficacia comparativa di diverse strategie per migliorare il controllo del rischio CVD modificabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Cooperative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età compresa tra 30 e <70 anni, uomini e donne, che hanno ricevuto cure presso i centri medici di assistenza primaria GH nel Washington occidentale e che sono stati iscritti ininterrottamente a GH per almeno 2 anni.
  • BMI 26 o superiore,
  • HTN non controllato (basato sulle 2 visite più recenti) e rischio moderato di CVD.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di qualsiasi tipo di malattia cardiovascolare (CVD). Compresi TIA, ictus, malattia coronarica (CHD), angina, insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia arteriosa periferica (PAD), ar, CHF, PAD), aritmie, cardiomiopatia e malattia valvolare.
  • Diagnosi preesistente di diabete
  • Diagnosi di una grave condizione di pericolo di vita o limitante
  • Diagnosi preesistente di alcol o dipendenza chimica
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi. Le donne randomizzate nel gruppo di intervento che rimangono incinte durante lo studio avranno la possibilità di continuare l'intervento insieme alle consuete cure prenatali fornite da GH, ma non saranno incluse nell'analisi finale dello studio. Le donne randomizzate al gruppo di autoassistenza che rimangono incinte durante lo studio riceveranno l'attrezzatura di monitoraggio domiciliare solitamente fornita al gruppo di controllo alla fine dello studio. Verranno quindi indirizzati alle cure abituali e non saranno inclusi nell'analisi finale per lo studio.
  • Impossibile o non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza elettronica dietista
Questo braccio riceverà e-mail e telefonate di assistenza e supporto da un dietologo dello studio per circa 6 mesi. Forniremo anche un monitor della pressione sanguigna, un contapassi e una bilancia con le istruzioni per usarli a casa.
L'intervento comportamentale fornito dal dietista, che utilizza un EMR condiviso dal paziente e comunicazioni elettroniche, sarà integrato nell'assistenza sanitaria di routine e si tradurrà in un migliore controllo del rischio CVD modificabile.
Nessun intervento: Automedicazione
Questo braccio continuerà a ricevere cure come al solito dal proprio medico curante. Riceveranno anche un monitor della pressione sanguigna e una scala alla fine dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R01HL075263-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CVD

Prove cliniche su Supporto elettronico del dietologo

Sottoscrivi