Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-Care for Heart Wellness (e-Compare)

11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Collaborative Behavioral e-Care för att minska kardiovaskulär risk (e-Compare)

Studien e-Care for Heart Wellness kommer att undersöka sätt att minska en persons chanser att få hjärtsjukdom. Vi ber cirka 100 Group Health-medlemmar vars elektroniska journal visar att de har okontrollerat högt blodtryck att delta i studien. Att ha högt blodtryck ökar din framtida risk för hjärtinfarkt och stroke.

Det finns många saker du kan göra för att hålla ditt hjärta friskt. Exempel är att sänka blodtrycket och kolesterolet, äta hälsosammare och vara mer aktiv. Vårt mål är att testa om att få vårdande och stödjande e-postmeddelanden från en dietist hjälper människor att göra saker som detta för att minska deras chanser att få en hjärtattack eller stroke.

För vissa personer kommer denna studie att involvera både forskning och klinisk vård. Ungefär hälften av personerna i studien kommer att få vård relaterad till förebyggande av hjärtsjukdomar av en dietist. Det är en vanlig klinisk praxis för dietister för att hjälpa människor att minska risken för hjärtinfarkt och stroke. Vad som är annorlunda med den här studien är att använda e-postmeddelanden från en dietist för att hjälpa människor att vidta åtgärder för att förbättra sin hjärthälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga och feta vuxna är mer benägna att ha högt blodtryck och andra riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Det finns evidensbaserade medicinerings- och livsstilsstrategier för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom, men lite är känt om den jämförande effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos dessa strategier och hur man bäst kan integrera dem i rutinsjukvård. Vi har tidigare visat att webbaserad läkemedelshanteringsintervention från farmaceut kan kostnadseffektivt förbättra HTN-kontroll (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Webbaserad apoteksvård ledde inte till livsstilsförändringar eller viktminskning. Patienter som tappade små mängder i vikt (2 kg eller mer) hade dock större sannolikhet att ha kontrollerat blodtryck (p=0,008), oavsett studiegruppsuppgift. Vi föreslår att man använder Health Information Technology-system (HIT) för att identifiera asymtomatiska patienter med måttlig risk för CVD och inbjuder dem att delta i en teoribaserad beteendeintervention som använder Chronic Care Model som sin planeringsgrund.

Specifika syften Mål #1: Vi antar att vi med enbart elektroniska databaser kan identifiera asymtomatiska överviktiga eller feta patienter, med okontrollerat blodtryck och med måttlig risk för hjärt-kärlsjukdom som kan dra nytta av en beteendemässig intervention.

Syfte #2: Vi antar att en beteendeintervention levererad av dietist, som använder en patientdelad EMR och e-kommunikation, kan integreras i rutinsjukvård och kommer att resultera i förbättrad kontroll av modifierbar CVD-risk. För att testa denna hypotes kommer vi att mäta:

Primära resultat:

  1. Andelen patienter som går med på att delta och slutföra interventionen.
  2. Förändringen i genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck och vikt (kg), och en viktminskning på 4 kg eller mer, och förändringen i Framingham riskpoäng.

Sekundära resultat:

  1. Patientnöjdhet med interventionen, dess effekter på hälsorelaterad livskvalitet (HrQOL) och kostnaden för att genomföra interventionen.

Med hjälp av denna information och resultaten från e-BP-studien kommer vi att planera en fullskalig, multi-site (2-3 hälsoinstitutioner med omfattande EMR och olika geografiska och patientpopulationer) multifaktoriell randomiserad studie för att testa den jämförande effektiviteten av olika strategier för att förbättra kontrollen av modifierbar CVD-risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna i åldern 30-<70 män och kvinnor som har fått vård på GH primärvårdscentraler i västra Washington och som kontinuerligt har varit inskrivna i GH i minst 2 år.
  • BMI 26 eller högre,
  • Okontrollerad HTN (baserat på de två senaste besöken) och måttlig risk för hjärt-kärlsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • En historia av någon typ av kardiovaskulär sjukdom (CVD). Inklusive TIA, stroke, kranskärlssjukdom (CHD), angina, kongestiv hjärtsvikt (CHF), perifer artärsjukdom (PAD), ar, CHF, PAD), arytmier, kardiomyopati och klaffsjukdom.
  • Tidigare diagnos av diabetes
  • Diagnos av ett allvarligt livshotande eller begränsande tillstånd
  • Tidigare diagnos av alkohol- eller kemikalieberoende
  • Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna. Kvinnor som randomiserats till interventionsgruppen som blir gravida under studien kommer att ges möjlighet att fortsätta interventionen i samband med vanlig förlossningsvård från GH, men kommer inte att ingå i den slutliga analysen för studien. Kvinnor som randomiserats till egenvårdsgruppen och som blir gravida under studien kommer att få den hemövervakningsutrustning som vanligtvis ges till kontrollgruppen i slutet av studien. De kommer då att remitteras till sedvanlig vård och kommer inte heller att ingå i den slutliga analysen för studien.
  • Kan eller vill inte delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietist elektronisk rådgivning
Denna arm kommer att få vård och stödjande e-postmeddelanden och telefonsamtal från en studiedietist i cirka 6 månader. Vi kommer också att tillhandahålla en blodtrycksmätare, en stegräknare och en våg med instruktioner för hur du använder dem hemma.
Dietistlevererad beteendeintervention, som använder en patientdelad EMR och e-kommunikation, kommer att integreras i rutinsjukvård och kommer att resultera i förbättrad kontroll av modifierbar CVD-risk.
Inget ingripande: Egenvård
Denna arm kommer att fortsätta att få vård som vanligt av sin vanliga läkare. De kommer också att få en blodtrycksmätare och en våg i slutet av studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01HL075263-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CVD

Kliniska prövningar på Dietist elektronisk support

3
Prenumerera