Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-opieka dla zdrowia serca (e-Compare)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Behawioralna e-opieka oparta na współpracy w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego (e-porównanie)

Badanie e-Care for Heart Wellness przyjrzy się sposobom zmniejszenia prawdopodobieństwa zachorowania na choroby serca. Prosimy o udział w badaniu około 100 członków Grupy ds. Zdrowia, których elektroniczna dokumentacja medyczna wykazuje, że mają niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa przyszłe ryzyko zawału serca i udaru mózgu.

Jest wiele rzeczy, które możesz zrobić, aby zachować zdrowe serce. Przykłady obejmują obniżenie ciśnienia krwi i cholesterolu, zdrowsze odżywianie i bycie bardziej aktywnym. Naszym celem jest sprawdzenie, czy otrzymywanie e-maili z opieką i wsparciem od dietetyka pomaga ludziom robić takie rzeczy, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.

W przypadku niektórych osób badanie to będzie obejmować zarówno badania, jak i opiekę kliniczną. Około połowa badanych osób otrzyma opiekę dietetyka związaną z profilaktyką chorób serca. To standardowa praktyka kliniczna dietetyków, aby pomóc ludziom zmniejszyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Tym, co wyróżnia to badanie, jest wykorzystanie e-maili od dietetyka, aby pomóc ludziom podjąć kroki w celu poprawy zdrowia serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dorośli z nadwagą i otyłością są bardziej narażeni na nadciśnienie i inne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Istnieją oparte na dowodach strategie leczenia i stylu życia, które zmniejszają ryzyko CVD, ale niewiele wiadomo na temat porównawczej skuteczności i opłacalności tych strategii oraz najlepszego sposobu włączenia ich do rutynowej opieki zdrowotnej. Wcześniej wykazaliśmy, że internetowa interwencja farmaceutów w zakresie zarządzania lekami może w opłacalny sposób poprawić kontrolę HTN (e-BP: Electronic Communication and Home Blood Pressure Monitoring; R01 HL075263, B. Green, PI). Internetowa opieka apteczna nie doprowadziła do zmiany stylu życia ani utraty wagi. Jednak pacjenci, którzy stracili niewielką ilość masy ciała (2 kg lub więcej), częściej mieli kontrolowane BP (p = 0,008), niezależnie od przydziału do grupy badawczej. Proponujemy wykorzystanie systemów technologii informacyjnej ochrony zdrowia (HIT) do identyfikacji bezobjawowych pacjentów z umiarkowanym ryzykiem CVD i zaproszenie ich do udziału w opartej na teorii interwencji behawioralnej, która wykorzystuje Model Opieki Przewlekłej jako podstawę planowania.

Konkretne cele Cel 1: Stawiamy hipotezę, że używając samych elektronicznych baz danych, możemy zidentyfikować bezobjawowych pacjentów z nadwagą lub otyłością, z niekontrolowanym BP i umiarkowanym ryzykiem CVD, którzy mogliby odnieść korzyść z interwencji behawioralnej.

Cel nr 2: Stawiamy hipotezę, że interwencja behawioralna prowadzona przez dietetyka, która wykorzystuje wspólny dla pacjenta EMR i komunikację elektroniczną, może zostać włączona do rutynowej opieki zdrowotnej i zaowocuje lepszą kontrolą modyfikowalnego ryzyka CVD. Aby przetestować tę hipotezę, zmierzymy:

Główne wyniki:

  1. Odsetek pacjentów, którzy zgadzają się na udział i zakończenie interwencji.
  2. Zmiana średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego i masy ciała (kg) oraz utrata masy ciała o 4 kg lub więcej oraz zmiana w skali ryzyka Framingham.

Wyniki drugorzędne:

  1. Zadowolenie pacjenta z interwencji, jej wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (HrQOL) oraz koszt przeprowadzenia interwencji.

Korzystając z tych informacji i wyników badania e-BP, zaplanujemy pełnowymiarowe, wieloośrodkowe (2-3 instytucje zdrowotne z kompleksowymi EMR i różnymi populacjami geograficznymi i pacjentów) wieloczynnikowe randomizowane badanie w celu przetestowania porównawczej skuteczności różne strategie poprawy kontroli modyfikowalnego ryzyka CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Cooperative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli w wieku 30-<70 lat, mężczyźni i kobiety, którzy otrzymywali opiekę medyczną w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej GH w zachodnim Waszyngtonie i którzy byli nieprzerwanie zapisani do GH przez co najmniej 2 lata.
  • BMI 26 lub wyższy,
  • Niekontrolowana HTN (na podstawie 2 ostatnich wizyt) i umiarkowane ryzyko CVD.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia dowolnego rodzaju choroby sercowo-naczyniowej (CVD). W tym TIA, udar, choroba niedokrwienna serca (CHD), dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca (CHF), choroba tętnic obwodowych (PAD), ar, CHF, PAD), arytmie, kardiomiopatia i choroby zastawek.
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy
  • Rozpoznanie poważnego stanu zagrażającego życiu lub ograniczającego
  • Wcześniejsza diagnoza uzależnienia od alkoholu lub substancji chemicznych
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Kobiety losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, które zajdą w ciążę podczas badania, otrzymają możliwość kontynuowania interwencji w połączeniu ze zwykłą opieką prenatalną zapewnianą przez GH, ale nie zostaną uwzględnione w końcowej analizie badania. Kobiety przydzielone losowo do grupy samoopieki, które zajdą w ciążę podczas badania, otrzymają sprzęt do monitorowania w domu, zwykle przekazywany grupie kontrolnej pod koniec badania. Zostaną oni następnie skierowani do zwykłej opieki i również nie zostaną uwzględnieni w końcowej analizie badania.
  • Nie mogąc lub nie chcąc uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczne porady dietetyka
To ramię będzie otrzymywać e-maile i telefony z opieką i wsparciem od dietetyka prowadzącego badanie przez około 6 miesięcy. Przekażemy również ciśnieniomierz, krokomierz i wagę wraz z instrukcją korzystania z nich w domu.
Interwencja behawioralna prowadzona przez dietetyka, wykorzystująca wspólny dla pacjenta EMR i komunikację elektroniczną, zostanie włączona do rutynowej opieki zdrowotnej i zaowocuje lepszą kontrolą modyfikowalnego ryzyka CVD.
Brak interwencji: Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramię to będzie nadal objęte opieką zwykłego lekarza. Na koniec badania otrzymają również ciśnieniomierz i wagę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Green, MD,MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01HL075263-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVD

Badania kliniczne na Elektroniczne wsparcie dietetyka

Subskrybuj