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使用连续静脉血液滤过 (CVVH) 去除液体对腹内压和肾功能的影响

2022年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent

使用连续静脉血液滤过 (CVVH) 去除液体对患有腹内高压和急性肾损伤的危重成人患者的腹内压和肾功能的影响

腹内高压（IAH）和腹腔间隔室综合征（ACS）是危重患者器官功能障碍的一个原因。 IAH 由腹部病变（原发性 IAH）或腹部外病变（继发性 IAH）引起。 继发性 IAH 的发生是由于腹壁顺应性降低和毛细血管渗漏和过度液体复苏引起的肠道水肿。 使用减压剖腹手术降低腹内压 (IAP) 已被证明可以改善器官功能障碍。 然而，由于腹部并发症的风险，继发性 IAH 患者通常避免剖腹手术。

急性肾损伤 (AKI) 是与 IAH 相关的最早也是最明显的器官衰竭之一，ICU 中的许多 AKI 患者需要肾脏替代治疗 (RRT)。 使用连续 RRT (CRRT) 的液体去除已被证明可以降低小型系列和选定患者的 IAP。

本研究的目的是评估在 IAH、液体超负荷和 AKI 患者中使用 CVVH 去除液体是否可行，以及它是否对器官功能障碍有有益影响（与没有净液体去除的 CVVH 相比）。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Antwerp、比利时
        • ZNA Stuivenberg Hospital
      • Ghent、比利时
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 任何性别的成年患者（> 18 岁）
  • 住进ICU
  • 镇静和机械通气（预计至少保持 48 小时）
  • 给予知情同意
  • 进入重症监护病房
  • 根据主治医师要求进行 RRT 的 AKI
  • IAP >12mmHg 被主治医生归因于体液超负荷

排除标准：

  • 包括在之前的同一项研究中
  • 升压药和/或正性肌力药的剂量需要高于去甲肾上腺素 1µg/kg/min 和多巴酚丁胺 10µg/kg/min
  • PaO2/FiO2 比率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：带液体去除的 CVVH
程序：CVVH

CVVH 使用以下参数启动：

  • 血流开始于 150 mL/min
  • 抗凝：根据研究中心的当地方案，无、肝素或低分子肝素。
  • 在两组中：透析剂量为 25 mL/kg 体重，使用稀释前和稀释后给药
  • 置换液温度从 37°C 开始，并根据患者体温进行调整（保持在 35-37°C）
程序：超滤

超滤以 100 mL/h 开始并根据以下方案增加

  • 超滤在 2 小时后增加 100 mL/h，随后每 4 小时增加 100mL/h（直至最大 500mL/h），除非：
  • 血管加压药或正性肌力药物剂量增加 > 25%（前提是平均动脉压保持恒定在 65 mmHg 或治疗医师根据护理标准指定的另一个目标值）
  • 当不满足上述条件时，UF 应保持恒定，并应进行被动抬腿试验或每搏输出量变化测量。 如果 SVV > 10% 或 PLR 为阳性 100mL 白蛋白 20% 溶液或 250mL 羟乙基淀粉 130/0.4 溶液根据主治医师每 24 小时最多给药 4 次
  • 如果在 2 轮胶体给药后没有改善，UF 应停止 4 小时，然后以中断时设定的一半速度重新启动。
有源比较器：无液体去除的 CVVH
程序：CVVH

CVVH 使用以下参数启动：

  • 血流开始于 150 mL/min
  • 抗凝：根据研究中心的当地方案，无、肝素或低分子肝素。
  • 在两组中：透析剂量为 25 mL/kg 体重，使用稀释前和稀释后给药
  • 置换液温度从 37°C 开始，并根据患者体温进行调整（保持在 35-37°C）
程序：超滤对照组
超滤设置为 100 mL/h（滴定液体给药至接近 100 mL/h）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
CVVH 期间接受液体清除的患者与 CVVH 治疗 24 小时和 48 小时后没有净液体清除的 CVVH 患者的 IAP 变化
大体时间：24 和 48 小时
24 和 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
去除液体的 CVVH 与未去除液体的 CVVH 之间的区别
大体时间：24 小时和/或 7 天后

方面的差异

  • 前 7 天需要升压药和血流动力学参数
  • PaO2/FiO2（前 7 天每天 24 小时内的最差值）
  • 每 24 小时 CVVH 期间施用的白蛋白溶液或合成胶体的体积
  • 前七天每日SOFA评分
  • 需要减压剖腹术或其他方法来降低 IAP
  • 酸碱状态
  • 与缺血有关的并发症
24 小时和/或 7 天后
两组在每日体液平衡方面的差异
大体时间：7天内
7天内
每天 CVVH 开始时的累积液体平衡与 CVVH 24 小时后液体去除后达到的液体平衡之间的关系
大体时间：24小时
24小时
两组在肾功能恢复、ICU 出院和出院时是否需要 RRT 方面存在差异
大体时间：从重症监护病房和医院出院
从重症监护病房和医院出院
两组在死亡率（28 天，ICU 和住院）以及 ICU 和住院时间方面的差异
大体时间：28 天以及在 ICU 和医院的住院时间
28 天以及在 ICU 和医院的住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

Stuivenberg Hospital Antwerp

调查人员

  • 首席研究员：Eric Hoste, MD, Phd、University Hospital Ghent, Belgium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月26日

首次发布 (估计)

2010年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月14日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009/721

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