Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvaa laskimoverisuodatusta (CVVH) käyttävän nesteenpoiston vaikutus vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Jatkuvaa laskimoverisuodatusta (CVVH) käyttävän nesteenpoiston vaikutus vatsansisäiseen paineeseen ja munuaisten toimintaan kriittisesti sairailla aikuisilla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio ja akuutti munuaisvaurio

Vatsansisäinen hypertensio (IAH) ja vatsatilan oireyhtymä (ACS) ovat syynä elinhäiriöihin kriittisesti sairailla potilailla. IAH kehittyy vatsan leesioista (primaarinen IAH) tai vatsan ulkopuolisista prosesseista (sekundaarinen IAH). Toissijainen IAH johtuu heikentyneestä vatsan seinämän mukautumisesta ja suoliston turvotuksesta, joka johtuu kapillaarivuodosta ja liiallisesta nesteen elvytyksestä. Vatsansisäisen paineen (IAP) alentamisen dekompressiivisella laparotomialla on osoitettu parantavan elinten toimintahäiriöitä. Laparotomiaa kuitenkin yleensä vältetään potilailla, joilla on sekundaarinen IAH vatsan komplikaatioiden riskin vuoksi.

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi ensimmäisistä ja ilmeisimmistä IAH:hen liittyvistä elinvaurioista, ja monet teho-osastolla AKI-potilaat tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT). Nesteenpoiston jatkuvalla aktiivihoidolla (CRRT) on osoitettu vähentävän IAP:tä pienissä sarjoissa ja valituilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko nesteenpoisto CVVH:lla mahdollista IAH-potilailla, nesteylikuormitus- ja AKI-potilailla ja onko sillä suotuisa vaikutus elinten toimintahäiriöihin (verrattuna CVVH:hen ilman nettonesteenpoistoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Stuivenberg Hospital
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat) kummasta tahansa sukupuolesta
  • Päästettiin teho-osastolle
  • Rauhoittuva ja mekaanisesti tuuletettu (ja sen odotetaan pysyvän sellaisena vähintään 48 tuntia)
  • Tietoinen suostumus annettu
  • otettu teho-osastolle
  • Aktiivihoitoa vaativa AKI hoitavan lääkärin mukaan
  • IAP > 12 mmHg johtuu hoitavan lääkärin nesteen ylikuormituksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana samassa tutkimuksessa aiemmin
  • Tarvittava vasopressori- ja/tai inotrooppiannos yli noradrenaliinin 1 µg/kg/min ja dobutamiinin 10 µg/kg/min
  • PaO2/FiO2-suhde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CVVH nesteenpoistolla
Menettely: CVVH

CVVH käynnistetään seuraavilla parametreilla:

  • Verenvirtaus aloitetaan nopeudella 150 ml/min
  • Antikoagulaatio: ei mitään, hepariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini paikallisten tutkimuskeskusten protokollien mukaisesti.
  • Molemmissa ryhmissä: dialyysiannos 25 ml/kg annettuna sekä esi- että jälkilaimennusta käyttäen
  • Korvausnesteen lämpötila aloitetaan 37°C:sta ja sitä säädetään potilaan kehon lämpötilan mukaan (joka pidetään 35-37°C:ssa)
Menettely: ultrasuodatus

ultrasuodatus aloitetaan nopeudella 100 ml/h ja sitä lisätään seuraavan protokollan mukaisesti

  • Ultrasuodatusta lisätään 100 ml/h 2 tunnin jälkeen ja sen jälkeen 100 ml/h (enintään 500 ml/h) joka 4. tunti, ellei:
  • Vasopressorin tai inotrooppisen lääkityksen annosta nostetaan > 25 % (edellyttäen, että keskimääräinen valtimopaine pysyy vakiona 65 mmHg:ssa tai muussa hoitavan lääkärin määrittelemässä tavoitearvossa hoidon standardin mukaisesti)
  • Kun edellä mainittu ehto ei täyty, UF tulee pitää vakiona ja passiivinen jalkojen nostotesti tai iskutilavuuden vaihtelun mittaus tulee suorittaa. Jos SVV > 10 % tai PLR on positiivinen, 100 ml albumiinia 20 % liuosta tai 250 ml hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 liuosta annetaan hoitavan lääkärin mukaan enintään 4 kertaa 24 tunnin aikana
  • Jos parannusta ei tapahdu 2 kolloidin annostelukierroksen jälkeen, UF on keskeytettävä 4 tunniksi ja käynnistettävä uudelleen puolet siitä nopeudesta, jolla se oli lopetettaessa.
Active Comparator: CVVH ilman nesteen poistoa
Menettely: CVVH

CVVH käynnistetään seuraavilla parametreilla:

  • Verenvirtaus aloitetaan nopeudella 150 ml/min
  • Antikoagulaatio: ei mitään, hepariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini paikallisten tutkimuskeskusten protokollien mukaisesti.
  • Molemmissa ryhmissä: dialyysiannos 25 ml/kg annettuna sekä esi- että jälkilaimennusta käyttäen
  • Korvausnesteen lämpötila aloitetaan 37°C:sta ja sitä säädetään potilaan kehon lämpötilan mukaan (joka pidetään 35-37°C:ssa)
Menettely: ultrasuodatuksen kontrolliryhmä
ultrasuodatus asetetaan arvoon 100 ml/h (ja nesteen anto titrataan lähelle 100 ml/h)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos IAP:ssa potilailla, jotka saavat nesteenpoistoa CVVH:n aikana verrattuna potilaisiin, jotka saavat CVVH:ta ilman nettonesteenpoistoa 24 ja 48 tunnin CVVH-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
24 ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero CVVH:n, jossa on nesteen poisto, ja CVVH:n välillä ilman nesteenpoistoa
Aikaikkuna: 24 tunnin ja/tai 7 päivän kuluttua

Ero suhteessa

  • Vasopressorilääkityksen ja hemodynaamisten parametrien tarve seitsemän ensimmäisen päivän aikana
  • PaO2/FiO2 (huonoin arvo 24 tunnin aikana päivittäin ensimmäiset 7 päivää)
  • CVVH:n aikana annetun albumiiniliuoksen tai synteettisten kolloidien määrä vuorokaudessa
  • SOFA-pisteet päivittäin ensimmäisten seitsemän päivän aikana
  • Tarve dekompressiiviselle laparotomialle tai muulle keinolle IAP:n vähentämiseksi
  • Happo-emästila
  • Iskemiaan liittyvät komplikaatiot
24 tunnin ja/tai 7 päivän kuluttua
Ero molempien ryhmien välillä päivittäisen nestetasapainon suhteen
Aikaikkuna: 7 päivän aikana
7 päivän aikana
Suhde kumulatiivisen nestetasapainon välillä kunkin CVVH-päivän alussa ja nestetasapainon välillä, joka saavutettiin 24 tunnin CVVH:n jälkeen nesteenpoistolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Molempien ryhmien välinen ero munuaisten toiminnan palautumisessa, aktiivihoidon tarpeessa teho-osastolta ja sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: kotiutus teho-osastolta ja sairaalasta
kotiutus teho-osastolta ja sairaalasta
Ero molempien ryhmien välillä kuolleisuuden (28v, teho-osasto ja sairaala) sekä teho-osaston ja sairaalahoidon keston suhteen
Aikaikkuna: 28 päivää ja oleskelun pituus teho-osastolla ja sairaalassa
28 päivää ja oleskelun pituus teho-osastolla ja sairaalassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Stuivenberg Hospital Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hoste, MD, Phd, University Hospital Ghent, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa