연속정맥혈여과법(CVVH)을 이용한 체액제거가 복압과 신장기능에 미치는 영향
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
지속적 정맥혈여과법(CVVH)을 이용한 체액제거가 복강내 고혈압 및 급성신장손상을 동반한 중환자 성인의 복강내압 및 신장기능에 미치는 영향
복강 내 고혈압(IAH) 및 복부 구획 증후군(ACS)은 중환자의 장기 기능 장애의 원인입니다. IAH는 복부 병변(일차 IAH) 또는 복부 외 과정(이차 IAH)으로 인해 발생합니다. 속발성 IAH는 모세혈관 누출 및 과도한 체액 소생으로 인한 복벽 순응도 감소 및 장 부종으로 인해 발생합니다. 감압 개복술을 사용하여 복강 내압(IAP)을 낮추면 장기 기능 장애가 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 개복술은 일반적으로 복부 합병증의 위험 때문에 속발성 IAH 환자에서 피합니다.
급성신장손상(AKI)은 IAH와 관련된 최초이자 가장 현저한 장기 부전 중 하나이며 ICU에서 AKI가 있는 많은 환자는 신대체 요법(RRT)이 필요합니다. 연속 RRT(CRRT)를 사용한 체액 제거는 소규모 시리즈 및 선택된 환자에서 IAP를 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 IAH, 체액 과부하 및 AKI 환자에서 CVVH를 사용한 체액 제거가 가능한지 여부와 장기 기능 장애에 유익한 효과가 있는지 여부를 평가하는 것입니다(순 체액 제거가 없는 CVVH와 비교).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- ZNA Stuivenberg Hospital
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 성인 환자(18세 이상)
- ICU에 입원
- 진정 및 기계 환기(최소 48시간 동안 유지될 것으로 예상됨)
- 정보에 입각한 동의 제공
- 위해 ICU에 입원
- 치료 의사에 따라 RRT가 필요한 AKI
- IAP >12mmHg는 치료 의사에 의한 체액 과부하에 기인합니다.
제외 기준:
- 이전에 동일한 연구에 포함됨
- 노르아드레날린 1µg/kg/min 및 도부타민 10µg/kg/min 이상에서 필요한 승압제 및/또는 수축 촉진제 용량
- PaO2/FiO2 비율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유체 제거가 있는 CVVH
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CVVH는 다음 매개변수를 사용하여 시작됩니다.
한외 여과는 100 mL/h에서 시작하고 다음 프로토콜에 따라 증가합니다.
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활성 비교기: 유체 제거 없는 CVVH
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CVVH는 다음 매개변수를 사용하여 시작됩니다.
한외 여과는 100mL/h로 설정됩니다(수액 투여는 100mL/h에 접근하도록 적정됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CVVH 치료 24시간 및 48시간 후 순 유체 제거 없이 CVVH를 받는 환자 대비 CVVH 동안 수액 제거를 받는 환자의 IAP 변화
기간: 24시간 및 48시간
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24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 제거가 있는 CVVH와 유체 제거가 없는 CVVH의 차이점
기간: 24시간 및/또는 7일 후
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측면에서의 차이
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24시간 및/또는 7일 후
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일일 체액 균형 측면에서 두 그룹 간의 차이
기간: 7일 동안
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7일 동안
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매일 CVVH 시작 시 누적 체액 균형과 CVVH 24시간 후 체액 제거 후 달성된 체액 균형 사이의 관계
기간: 24 시간
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24 시간
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신장 기능 회복, ICU 및 병원 퇴원시 RRT의 필요성에 관한 두 그룹 간의 차이점
기간: 중환자실 및 병원 퇴원
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중환자실 및 병원 퇴원
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사망률(28일, ICU 및 병원)과 ICU 및 입원 기간에 관한 두 그룹 간의 차이
기간: 28일 및 ICU 및 병원 체류 기간
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28일 및 ICU 및 병원 체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Hoste, MD, Phd, University Hospital Ghent, Belgium
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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