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近红外光谱作为急性筋膜室综合征诊断工具的评估

2015年4月24日 更新者:William Reisman、J&M Shuler
本研究的目的是确定近红外光谱 (NIRS) 在检测受伤和未受伤四肢的间室内组织灌注随时间推移的可靠性和准确性。 我们假设这项技术与生命体征、筋膜室内压力和临床检查相结合,将有助于诊断急性筋膜室综合征 (ACS)、监测有 ACS 风险的患者以及评估接受 ACS 治疗的患者筋膜切开术的充分性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在高达 20% 的高能量损伤中,急性筋膜室综合征 (ACS) 与小腿创伤有关。 当肿胀引起的压力超过灌注压从而切断流向腿部的血液时,就会发生 ACS。 如果不加以治疗,结果可能是灾难性的,腿部无感觉、收缩。 而且,后续感染甚至截肢的风险很高。 ACS 的治疗是一种四室筋膜切开术,旨在通过从膝盖到脚踝的两个切口释放压力。 通常由于伤口扩张,切口需要多次清创和植皮才能闭合。 通过筋膜切开术,骨折从闭合性损伤转变为开放性损伤。 开放多日后,感染和骨不连等并发症的风险会显着增加。

唯一被接受的诊断 ACS 的客观方法是使用连接到压力监测器的大口径针头测量腿腔内的压力。 但是,如果执行不正确,这些读数可能会出错。 因此,ACS 仍然是一种临床诊断,它是根据外科医生的经验和他们对损伤特征的解释(高能量、摩托车碰撞、低能量、扭伤的脚踝)做出的。 临床医生只能尝试解释体检结果和压力监测仪的读数。 最重要的是,ACS 不是一个事件,而是一个可以在受伤后多个点表现出来的过程。 诊断和适当治疗 ACS 的最准确和有效的方法是在数小时到数天的过程中进行连续检查。

通过这项研究,我们希望评估非侵入性 NIRS 设备作为评估急性筋膜室综合征的诊断工具。 我们计划根据诊断急性筋膜室综合征的金标准评估所有患者,同时使用 NIRS 设备评估患者。 这将使我们能够确定 NIRS 设备是否能够以无创、纵向的方式准确可靠地预测急性筋膜室综合征的发展。

“获得用于 ACS 早期诊断的精确、可靠和无创方法将是骨科和急诊医学的里程碑式成就。”

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Grady 收治的所有单侧小腿受伤患者均有发生骨筋膜室综合征的风险

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在 13 岁到 85 岁之间,他们愿意参加并且患有单侧小腿损伤并伴有胫骨骨折。

排除标准:

  • 如果患者的小腿有双侧损伤或之前被诊断为外周血管疾病,则他们将被排除在入组之外。 如果患者不愿意参与,他们也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无骨筋膜室综合征的伤肢
应用于皮肤表面的非侵入性监测装置,可发出无害的红光来测量组织灌注。
筋膜室综合征的受伤肢体
应用于皮肤表面的非侵入性监测装置,可发出无害的红光来测量组织灌注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小腿损伤的 NIRS 值
大体时间:4天
我们将在患者住院期间对他们进行监测,从入院到最重要的第 4 天出院。
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月26日

首次发布 (估计)

2010年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月24日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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