A közeli infravörös spektroszkópia mint diagnosztikai eszköz értékelése akut kompartment szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut kompartment szindróma (ACS) a nagy energiájú sérülések akár 20%-ában az alsó lábszár traumával jár. Az ACS akkor fordul elő, ha a duzzanat okozta nyomás meghaladja a perfúziós nyomást, ezáltal megszakítja a láb véráramlását. Ha nem kezelik, az eredmények katasztrofálisak lehetnek egy érzéketlen, összehúzódó lábbal. Ezenkívül nagy a kockázata a későbbi fertőzésnek, sőt az amputációnak is. Az ACS kezelésének, egy négyrekeszes fasciotómiának a célja, hogy a nyomást két bemetszésen keresztül engedje el nagyjából a térdtől a bokáig. Gyakran a seb kiterjedése miatt a bemetszések többszöri levágást és bőrátültetést igényelnek a lezáráshoz. A fasciotómiákkal a törések zárt sérülésekből nyílt sérülésekké alakulnak át. Ha sok napig nyitva hagyják, jelentősen megnő a fertőzés és a szövődmények, például a nem szakadás kockázata.
Az egyetlen elfogadott objektív módszer az ACS diagnosztizálására a lábtérben lévő nyomás mérése egy nyomásmérőhöz csatlakoztatott nagy mérőtű segítségével. Ezek a leolvasások azonban hibásak lehetnek, ha nem megfelelően hajtják végre. Mint ilyen, az ACS továbbra is klinikai diagnózis, amelyet a sebész tapasztalata és a sérülés jellegére vonatkozó értelmezése alapján állítanak fel (nagy energiájú, motorkerékpár-baleset, vs. alacsony energiájú, csavart boka). A klinikusoknak meg kell próbálniuk értelmezni a fizikai vizsgálat eredményeit és a nyomásmérők leolvasásait. A legfontosabb, hogy az ACS nem egy esemény, hanem egy folyamat, amely a sérülés után több ponton is megnyilvánulhat. Az ACS diagnosztizálásának és megfelelő kezelésének legpontosabb és leghatékonyabb módszere a sorozatos vizsgálat, amely órákon vagy napokon keresztül tart.
Ezzel a vizsgálattal azt reméljük, hogy a NIRS készüléket, amely nem invazív, diagnosztikai eszközként értékelhetjük az akut kompartment szindróma értékelésében. Azt tervezzük, hogy az akut kompartment szindróma diagnosztizálása során minden beteget aranystandard szerint értékelünk, miközben a beteget a NIRS készülékkel is értékeljük. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a NIRS-eszköz pontosan és megbízhatóan képes-e előre jelezni az akut kompartment szindróma kialakulását non-invazív, longitudinális módon.
"Az ACS korai diagnosztizálására szolgáló precíz, megbízható és nem invazív módszerhez való hozzáférés mérföldkőnek számít az ortopédiai és sürgősségi orvoslásban."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tizenhárom és nyolcvanöt év közötti betegeket bevonják, akik hajlandóak részt venni, és egyoldali lábszársérülést szenvedtek sípcsonttöréssel.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek a felvételből, ha kétoldali sérüléseik vannak az alsó lábukon, vagy korábban perifériás érbetegséget diagnosztizáltak. A betegek is kizárásra kerülnek, ha nem hajlandók részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sérült végtag kompartment szindróma nélkül
|
A bőr felszínén alkalmazott, ártalmatlan vörös fényt kibocsátó, nem invazív monitorozó készülék a szöveti perfúzió mérésére.
|
|
Sérült végtag kompartment szindrómával
|
A bőr felszínén alkalmazott, ártalmatlan vörös fényt kibocsátó, nem invazív monitorozó készülék a szöveti perfúzió mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIRS értékek az alsó lábvégtag sérülésében
Időkeret: 4 nap
|
A betegeket kórházi tartózkodásuk alatt a felvételtől a 4. hasonló napon történő hazabocsátásig figyelemmel kísérjük.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-10-14b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .