Lähi-infrapunaspektroskopian arviointi akuutin osaston oireyhtymän diagnostiikkatyökaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute compartment -oireyhtymä (ACS) liittyy säären vammoihin jopa 20 %:ssa paljon energiaa aiheuttavista vammoista. ACS esiintyy, kun turvotuksesta johtuva paine ylittää perfuusiopaineen ja katkaisee verenvirtauksen jalkaan. Hoitamattomana tulokset voivat olla katastrofaalisia, sillä jalka on järjetön, supistuva. Lisäksi on olemassa suuri myöhemmän infektion ja jopa amputaation riski. ACS:n hoidossa, neliosastoisessa fasciotomiassa, pyritään vapauttamaan painetta kahden viillon kautta suunnilleen polvesta nilkkaan. Usein haavan laajenemisen vuoksi viillot vaativat useita puhdistuksia ja ihonsiirtoa sulkeakseen. Faskutomioiden avulla murtumat muunnetaan suljetuista vammoista avoimeksi. Kun se jätetään auki useiksi päiviksi, infektioriski ja komplikaatiot, kuten tarttumattomuus, lisääntyvät merkittävästi.
Ainoa hyväksytty objektiivinen menetelmä ACS:n diagnosoimiseksi on mitata painetta jalkaosastojen sisällä käyttämällä suurta neulaa, joka on kiinnitetty painemittariin. Nämä lukemat voivat kuitenkin olla virheellisiä, jos niitä ei suoriteta oikein. Sellaisenaan ACS on edelleen kliininen diagnoosi, joka tehdään kirurgin kokemuksen ja hänen tulkintonsa perusteella vamman luonteesta (suuri energia, moottoripyörän kolari, vs. matalaenergia, kiertynyt nilkka). Lääkärit voivat yrittää tulkita fyysisen kokeen löydöksiä ja painemittarien lukemia. Mikä tärkeintä, ACS ei ole tapahtuma, vaan prosessi, joka voi ilmetä useissa kohdissa loukkaantumisen jälkeen. Tarkin ja tehokkain menetelmä ACS:n diagnosointiin ja asianmukaiseen hoitoon on sarjatutkimus tunneista päiviin.
Tämän tutkimuksen avulla toivomme voivamme arvioida NIRS-laitetta, joka on ei-invasiivinen, diagnostisena työkaluna akuutin osastosyndrooman arvioinnissa. Suunnittelemme arvioivamme kaikki potilaat kullan standardin mukaan akuutin osastosyndroomadiagnoosin diagnosoinnissa ja samalla arvioimme potilasta NIRS-laitteella. Tämän avulla voimme määrittää, voiko NIRS-laite ennustaa tarkasti ja luotettavasti akuutin osasto-oireyhtymän kehittymistä ei-invasiivisella, pitkittäissuuntaisella tavalla.
"Täsmällisen, luotettavan ja ei-invasiivisen menetelmän käyttö ACS:n varhaiseen diagnosointiin olisi ortopedian ja ensiapulääketieteen maamerkki."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 13–85-vuotiaat potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja joilla on yksipuolinen säären vamma, johon liittyy sääriluun murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on molemminpuolisia vammoja sääreissä tai jos heillä on aiemmin diagnosoitu perifeerinen verisuonisairaus. Myös potilaat suljetaan pois, jos he eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loukkaantunut raaja ilman osastosyndroomaa
|
Non-invasiivinen, ihon pinnalle asetettu valvontalaite, joka lähettää vaaratonta punaista valoa kudosten perfuusion mittaamiseen.
|
|
Loukkaantunut raaja, jossa on osastosyndrooma
|
Non-invasiivinen, ihon pinnalle asetettu valvontalaite, joka lähettää vaaratonta punaista valoa kudosten perfuusion mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS-arvot alaraajavammassa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Tarkkailemme potilaita sairaalahoidon aikana vastaanottohetkestä kotiutukseen samana päivänä 4.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-10-14b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .