Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spektroskopii w bliskiej podczerwieni jako narzędzia diagnostycznego w zespole ostrego przedziału ciasnego

24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: William Reisman, J&M Shuler
Celem tego badania jest określenie wiarygodności i dokładności spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w wykrywaniu wewnątrzkomorowej perfuzji tkanek kończyn uszkodzonych i nieuszkodzonych w czasie. Stawiamy hipotezę, że ta technologia, w połączeniu z parametrami życiowymi, ciśnieniami wewnątrzprzedziałowymi i badaniami klinicznymi, będzie przydatna w diagnozowaniu zespołu ostrego przedziału czasowego (ACS), monitorowaniu pacjentów zagrożonych OZW i ocenie adekwatności fasciotomii u pacjentów leczonych z powodu OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół ostrego przedziału czasowego (ACS) jest związany z urazem dolnej części nogi nawet w 20% urazów wysokoenergetycznych. OZW występuje, gdy ciśnienie spowodowane obrzękiem przekracza ciśnienie perfuzji, odcinając w ten sposób dopływ krwi do nogi. Nieleczone wyniki mogą być katastrofalne w przypadku nieczułej, skurczonej nogi. Ponadto istnieje duże ryzyko późniejszej infekcji, a nawet amputacji. Leczenie OZW, czteroprzedziałowa fasciotomia, ma na celu uwolnienie ucisku przez dwa nacięcia od mniej więcej kolana do kostki. Często z powodu rozszerzania się rany nacięcia wymagają wielokrotnego oczyszczenia i przeszczepu skóry, aby się zamknąć. W przypadku fasciotomii złamania są przekształcane z urazów zamkniętych w otwarte. Pozostawienie otwarte przez wiele dni znacznie zwiększa ryzyko infekcji i powikłań, takich jak brak zrostu.

Jedyną akceptowaną obiektywną metodą rozpoznawania OZW jest pomiar ciśnienia wewnątrz przedziałów nóg za pomocą dużej igły podłączonej do ciśnieniomierza. Jednak te odczyty mogą być błędne, jeśli nie zostaną wykonane prawidłowo. W związku z tym ACS nadal jest diagnozą kliniczną, która jest stawiana na podstawie doświadczenia chirurga i jego interpretacji charakteru urazu (wysokoenergetyczny wypadek motocyklowy vs. niskoenergetyczny, skręcona kostka). Klinicyści muszą próbować interpretować wyniki badań fizykalnych i odczyty z ciśnieniomierzy. Co najważniejsze, OZW nie jest zdarzeniem, ale procesem, który może objawiać się w wielu punktach po urazie. Najdokładniejszą i najskuteczniejszą metodą diagnozowania i odpowiedniego leczenia OZW jest badanie seryjne trwające od kilku godzin do kilku dni.

Dzięki temu badaniu mamy nadzieję ocenić urządzenie NIRS, które jest nieinwazyjne, jako narzędzie diagnostyczne w ocenie zespołu ostrego ciasnoty międzykręgowej. Planujemy ocenić wszystkich pacjentów według złotego standardu w diagnozowaniu zespołu ostrego przedziału czasowego, jednocześnie oceniając pacjenta za pomocą urządzenia NIRS. Pozwoli nam to określić, czy urządzenie NIRS może dokładnie i wiarygodnie przewidzieć rozwój zespołu ostrego ciasnoty w nieinwazyjny, podłużny sposób.

„Dostęp do precyzyjnej, niezawodnej i nieinwazyjnej metody wczesnego diagnozowania OZW byłby przełomowym osiągnięciem w ortopedii i medycynie ratunkowej”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do Grady'ego z jednostronnym urazem podudzia zagrożeni zespołem ciasnoty międzykręgowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od trzynastu do osiemdziesięciu pięciu lat, którzy są chętni do udziału i mają jednostronny uraz podudzia ze złamaniem kości piszczelowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z rekrutacji, jeśli mają obustronne urazy kończyn dolnych lub wcześniej zdiagnozowano u nich chorobę naczyń obwodowych. Pacjenci również zostaną wykluczeni, jeśli nie wyrażą chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół urazu kończyny bez przedziału
Nieinwazyjne urządzenie monitorujące nakładane na powierzchnię skóry, które emituje nieszkodliwe czerwone światło do pomiaru perfuzji tkanek.
Uszkodzona kończyna z zespołem ciasnoty
Nieinwazyjne urządzenie monitorujące nakładane na powierzchnię skóry, które emituje nieszkodliwe czerwone światło do pomiaru perfuzji tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości NIRS w urazie kończyny dolnej
Ramy czasowe: 4 dni
Będziemy monitorować pacjentów podczas ich pobytu w szpitalu od momentu przyjęcia do wypisu, np. w 4. dniu.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom przedziału

Badania kliniczne na spektroskopia w bliskiej podczerwieni

3
Subskrybuj