Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la spectroscopie proche infrarouge comme outil de diagnostic dans le syndrome de loge aigu

24 avril 2015 mis à jour par: William Reisman, J&M Shuler
Le but de cette étude est de définir la fiabilité et la précision de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans la détection de la perfusion tissulaire intra-compartimentale dans les extrémités blessées et non blessées au fil du temps. Nous émettons l'hypothèse que cette technologie, combinée aux signes vitaux, aux pressions intracompartimentales et aux examens cliniques, sera utile pour diagnostiquer le syndrome aigu du compartiment (SCA), surveiller les patients à risque de SCA et évaluer l'adéquation de la fasciotomie chez les patients traités pour un SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome du compartiment aigu (SCA) est associé à un traumatisme de la jambe inférieure dans jusqu'à 20 % des blessures à haute énergie. Le SCA survient lorsque la pression due au gonflement dépasse la pression de perfusion, coupant ainsi le flux sanguin vers la jambe. S'il n'est pas traité, les résultats peuvent être catastrophiques avec une jambe contractée et insensible. De plus, il existe un risque élevé d'infection ultérieure et même d'amputation. Le traitement du SCA, une fasciotomie à quatre compartiments, vise à relâcher la pression à travers deux incisions d'environ le genou à la cheville. Souvent dues à l'expansion de la plaie, les incisions nécessitent de multiples débridements et greffes de peau pour se refermer. Avec les fasciotomies, les fractures sont converties de blessures fermées en blessures ouvertes. Lorsqu'il est laissé ouvert pendant plusieurs jours, le risque d'infection et de complications telles que la pseudarthrose augmente considérablement.

La seule méthode objective acceptée pour le diagnostic du SCA consiste à mesurer la pression à l'intérieur des compartiments des jambes à l'aide d'une aiguille de gros calibre accrochée à un moniteur de pression. Cependant, ces lectures peuvent être erronées si elles ne sont pas effectuées correctement. En tant que tel, le SCA continue d'être un diagnostic clinique basé sur l'expérience du chirurgien et son interprétation du caractère de la blessure (haute énergie, accident de moto, vs faible énergie, cheville tordue). Les cliniciens doivent tenter d'interpréter les résultats de l'examen physique et les lectures des moniteurs de pression. Plus important encore, le SCA n'est pas un événement, mais un processus qui peut se manifester à plusieurs moments après une blessure. La méthode la plus précise et la plus efficace pour diagnostiquer et traiter de manière appropriée le SCA est l'examen en série sur une période allant de quelques heures à quelques jours.

Avec cette étude, nous espérons évaluer le dispositif NIRS, qui est non invasif, comme outil de diagnostic dans l'évaluation du syndrome du compartiment aigu. Nous prévoyons d'évaluer tous les patients par l'étalon-or dans le diagnostic du syndrome du compartiment aigu tout en évaluant simultanément le patient avec le dispositif NIRS. Cela nous permettra de déterminer si le dispositif NIRS peut prédire avec précision et fiabilité le développement du syndrome du compartiment aigu d'une manière longitudinale non invasive.

"L'accès à une méthode précise, fiable et non invasive pour le diagnostic précoce du SCA serait une réalisation historique en orthopédie et en médecine d'urgence."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis à Grady avec une blessure unilatérale à la jambe inférieure à risque de syndrome des loges

La description

Critère d'intégration:

  • Seront inclus les patients âgés de treize à quatre-vingt-cinq ans qui souhaitent participer et qui présentent une blessure unilatérale à la jambe inférieure avec une fracture du tibia.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de l'inscription s'ils présentent des lésions bilatérales au bas des jambes ou s'ils ont déjà reçu un diagnostic de maladie vasculaire périphérique. Les patients seront également exclus s'ils ne souhaitent pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Extrémité lésée sans syndrome de loge
Dispositif de surveillance non invasif appliqué à la surface de la peau qui émet une lumière rouge inoffensive pour mesurer la perfusion tissulaire.
Membre blessé avec syndrome des loges
Dispositif de surveillance non invasif appliqué à la surface de la peau qui émet une lumière rouge inoffensive pour mesurer la perfusion tissulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs NIRS dans les blessures des membres inférieurs de la jambe
Délai: 4 jours
Nous surveillerons les patients pendant leur séjour à l'hôpital depuis le moment de l'admission jusqu'à la sortie au jour 4.
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner