급성 구획 증후군의 진단 도구로서 근적외선 분광법의 평가
연구 개요
상세 설명
급성 구획 증후군(ACS)은 고에너지 부상의 최대 20%에서 하지 외상과 관련이 있습니다. ACS는 부기로 인한 압력이 관류압을 초과하여 다리로 가는 혈류를 차단할 때 발생합니다. 치료하지 않으면 무감각하고 수축 된 다리로 인해 결과가 치명적일 수 있습니다. 또한 후속 감염 및 심지어 절단의 위험이 높습니다. 4구획 근막절개술인 ACS의 치료는 대략 무릎에서 발목까지 두 개의 절개를 통해 압력을 완화하는 것을 목표로 합니다. 종종 상처 확장으로 인해 절개를 닫기 위해 여러 개의 괴사 조직 제거와 피부 이식이 필요합니다. 근막 절개술을 통해 골절은 폐쇄성 손상에서 개방성 손상으로 전환됩니다. 여러 날 동안 열어 두면 감염의 위험과 불유합과 같은 합병증이 크게 증가합니다.
ACS 진단을 위해 허용되는 유일한 객관적인 방법은 압력 모니터에 연결된 큰 게이지 바늘을 사용하여 다리 구획 내부의 압력을 측정하는 것입니다. 그러나 이러한 판독값은 올바르게 수행되지 않으면 오류가 발생할 수 있습니다. 이와 같이 ACS는 계속해서 외과의의 경험과 부상 특성에 대한 해석(고에너지, 오토바이 충돌 대 저에너지, 뒤틀린 발목)을 기반으로 하는 임상 진단입니다. 임상의는 신체 검사 결과와 압력 모니터의 판독값을 해석해야 합니다. 가장 중요한 것은 ACS는 사건이 아니라 부상 후 여러 지점에서 나타날 수 있는 과정입니다. ACS를 진단하고 적절하게 치료하는 가장 정확하고 효과적인 방법은 몇 시간에서 며칠에 걸친 일련의 검사입니다.
본 연구를 통해 비침습적인 NIRS 장치가 급성구획증후군의 진단 도구로 평가되기를 희망한다. NIRS 장치로 환자를 평가함과 동시에 급성 구획 증후군을 진단하는 황금 표준에 따라 모든 환자를 평가할 계획입니다. 이를 통해 NIRS 장치가 비침습적이고 종단적인 방식으로 급성 구획 증후군의 발달을 정확하고 안정적으로 예측할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
"ACS의 조기 진단을 위한 정확하고 신뢰할 수 있으며 비침습적인 방법에 대한 접근은 정형외과 및 응급 의학 분야에서 획기적인 성과가 될 것입니다."
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세에서 85세 사이의 환자가 참여할 의향이 있고 경골 골절과 함께 한쪽 다리 부상을 입었습니다.
제외 기준:
- 하지에 양측 손상이 있거나 이전에 말초 혈관 질환을 진단받은 환자는 등록에서 제외됩니다. 참여 의사가 없는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구획 증후군이 없는 사지 손상
|
인체에 무해한 적색광을 방출하는 피부 표면에 부착하여 조직 관류를 측정하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
|
|
구획 증후군으로 손상된 사지
|
인체에 무해한 적색광을 방출하는 피부 표면에 부착하여 조직 관류를 측정하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 사지 손상의 NIRS 값
기간: 4 일
|
입원부터 4일째 퇴원까지 입원 기간 동안 환자를 모니터링합니다.
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구획 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
근적외선 분광법에 대한 임상 시험
-
ReVision Optics, Inc.알려지지 않은
-
Centre Hospitalier St Anne모병
-
ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로