Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nära infraröd spektroskopi som ett diagnostiskt verktyg vid akut kompartmentsyndrom

24 april 2015 uppdaterad av: William Reisman, J&M Shuler
Syftet med denna studie är att definiera tillförlitligheten och noggrannheten hos nära infraröd spektroskopi (NIRS) vid detektion av intrakompartmentell vävnadsperfusion i skadade och icke-skadade extremiteter över tid. Vi antar att denna teknologi, i kombination med vitala tecken, intrakompartmentala tryck och kliniska undersökningar, kommer att vara användbar för att diagnostisera akut kompartmentsyndrom (ACS), övervaka patienter med risk för ACS och utvärdera lämpligheten av fasciotomi hos patienter som behandlas för ACS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute compartment syndrome (ACS) är associerat med underbenstrauma i upp till 20 % av högenergiskadorna. ACS uppstår när trycket på grund av svullnad överstiger perfusionstrycket och därigenom avbryter blodflödet till benet. Om det inte behandlas kan resultatet bli katastrofalt med ett insensate, sammandraget ben. Dessutom finns det en hög risk för efterföljande infektion och till och med amputation. Behandlingen för ACS, en fasciotomi med fyra fack, syftar till att släppa trycket genom två snitt från ungefär knäet till fotleden. Ofta på grund av sårets expansion kräver snitten flera debrideringar och hudtransplantation för att stänga. Med fasciotomier omvandlas frakturer från slutna till öppna skador. När de lämnas öppet i många dagar ökar risken för infektion och komplikationer som t.ex. icke förening avsevärt.

Den enda accepterade objektiva metoden för diagnos av ACS är att mäta trycket inuti benfacken med hjälp av en stor nål som är ansluten till en tryckvakt. Dessa avläsningar kan dock vara felaktiga om de inte utförs korrekt. Som sådan fortsätter ACS att vara en klinisk diagnos som ställs baserat på kirurgens erfarenhet och deras tolkning av skadans karaktär (högenergi, motorcykelkrasch, kontra lågenergi, en vriden fotled). Läkare får försöka tolka fynd från fysiska undersökningar och avläsningar från tryckmätare. Viktigast av allt är ACS inte en händelse, utan en process som kan manifestera sig på flera punkter efter skada. Den mest exakta och effektiva metoden för att diagnostisera och på lämpligt sätt behandla ACS är seriell undersökning under ett lopp av timmar till dagar.

Med denna studie hoppas vi kunna utvärdera NIRS-enheten, som är icke-invasiv, som diagnostiskt verktyg vid utvärdering av akut kompartmentsyndrom. Vi planerar att utvärdera alla patienter enligt guldstandarden för att diagnostisera akut kompartmentsyndrom samtidigt som vi utvärderar patienten med NIRS-enheten. Detta kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om NIRS-enheten exakt och tillförlitligt kan förutsäga utvecklingen av akut kompartmentsyndrom på ett icke-invasivt, longitudinellt sätt.

"Tillgång till en exakt, pålitlig och icke-invasiv metod för tidig diagnos av ACS skulle vara en milstolpe inom ortopedisk och akutmedicin."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda till Grady med ensidig skada i underbenet med risk för kompartmentsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att inkluderas mellan tretton och åttiofem år som är villiga att delta och har en ensidig underbensskada med fraktur på skenbenet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från inskrivning om de har bilaterala skador på underbenen eller tidigare har diagnostiserats perifer kärlsjukdom. Patienter kommer också att uteslutas om de inte är villiga att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Skadad Extremitet utan kompartmentsyndrom
Icke-invasiv övervakningsenhet applicerad på hudens yta som avger ofarligt rött ljus för att mäta vävnadsperfusion.
Skadad extremitet med kompartmentsyndrom
Icke-invasiv övervakningsenhet applicerad på hudens yta som avger ofarligt rött ljus för att mäta vävnadsperfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIRS-värden vid underbensextremitetsskada
Tidsram: 4 dagar
Vi kommer att övervaka patienter under deras sjukhusvistelse från inläggningstillfället tills utskrivningen, typ dag 4.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

1 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera