分娩和产妇体温联合麻醉 (feveranalg)
2010年7月14日 更新者：Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
阴道分娩期间脊髓和硬膜外麻醉联合麻醉和产妇产时温度：一项随机临床试验
产妇产时发热通常会使分娩过程复杂化。
它的发生通常被认为是绒毛膜羊膜炎的同义词。
这不可避免地导致受影响的母亲服用抗生素。
然而，对文献的回顾表明，这种方法并不总是合适的。
这种情况经常被忽视的非感染性原因包括使用硬膜外镇痛来缓解疼痛、未使用任何形式的镇痛的女性的正常热生理变化以及在过热的房间中分娩。
具有某些风险因素（例如未生育和分娩潜伏期长）的妇女也更容易患产妇产时热。
无论其病因如何，产妇产时发热都会给母亲和未出生的孩子带来风险。
对这些患者的护理投入更多思考将大大降低与该并发症相关的孕产妇和新生儿发病率。引入脊髓-硬膜外联合 (CSE) 技术以试图减少这些不良反应。
CSE 被认为在分娩过程中提供比硬膜外镇痛更快速的镇痛作用，CSE 技术的发热发生率显着降低。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用 CSE 分娩镇痛技术确定产妇发热发生率。
方 患者将被随机分配接受或不接受 CSE 分娩镇痛技术。 结果分析将包括产妇发烧、通过视觉模拟量表测量的疼痛强度、分娩持续时间、剖腹产和器械分娩。 将使用 Mann-Whitney 和 Fisher 精确检验 5% 的显着性水平进行静态分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 婴儿先出现头
- 期待阴道分娩单胎
- 胎龄不超过 37 周
- 宫颈长度在 3-6 厘米之间
排除标准：
- 随机化前的产妇发热
- 随机分组前的抗生素
- 妊娠期止血障碍
- 重度子痫前期-子痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：按摩浴缸
导乐、按摩和沐浴
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ACTIVE_COMPARATOR：腰硬联合麻醉
低剂量阿片类局部麻醉剂
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产科患者将用局麻药和阿片类药物解除腰麻 联合硬膜外麻醉用低浓度的局部麻醉药和阿片类药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发热频率
大体时间：每小时
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我们将每小时测量一次温度
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每小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产和器械助产的发生率
大体时间：交货范围内
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使用 CSA 技术时将测量仪器交付
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交货范围内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flavia A Orange、IMIP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月14日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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