분만 및 산모 체온을 위한 복합 마취 (feveranalg)
2010년 7월 14일 업데이트: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
질분만 중 척추 및 경막외 마취와 산모의 분만 온도 조합: 무작위 임상 시험
산모의 분만 열은 일반적으로 분만 과정을 복잡하게 만듭니다.
그것의 발생은 종종 chorioamnionitis의 존재와 동의어로 간주됩니다.
이것은 불가피하게 영향을 받은 산모에게 항생제를 투여하게 됩니다.
그러나 문헌을 검토하면 이 접근 방식이 항상 적절한 것은 아님을 알 수 있습니다.
종종 간과되는 이 상태의 비감염성 원인에는 통증 완화를 위한 경막외 진통제 사용, 어떤 형태의 진통제도 사용하지 않는 여성의 정상적인 열적 생리적 변화 및 과열된 방에서의 분만이 포함됩니다.
무산소 및 긴 잠복기와 같은 특정 위험 요인이 있는 여성은 또한 산모의 산욕 열이 발생하기 쉽습니다.
병인과 상관없이, 산모의 분만열은 산모와 태아 모두에게 위험을 수반합니다.
이러한 환자의 치료에 대해 더 많은 생각을 하는 것은 이 합병증과 관련된 산모 및 신생아 이환율을 줄이는 데 큰 도움이 될 것입니다. 척추-경막외(CSE) 결합 기술은 이러한 부작용을 줄이기 위해 도입되었습니다.
CSE는 분만 중에 경막외 진통보다 더 빠른 진통 개시를 제공하는 것으로 여겨집니다. 열 발생률은 CSE 기술에서 상당히 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 산모 진통제를 위한 CSE 기법으로 발열 산모 발생률을 결정하는 것이다.
방법: 자발적인 분만 중인 70명의 건강한 만삭 무산부 여성을 대상으로 무작위 공개 임상 시험을 실시할 예정입니다. 이들을 CSE 기술 또는 분만을 위한 비약물 진통제에 배정했습니다. 환자는 분만 진통을 위한 CSE 기법을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 결과 분석에는 모체 발열, 시각 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도, 진통 기간, 제왕절개 및 도구 분만이 포함됩니다. 정적 분석은 Mann-Whitney and Fisher의 "정확 검정 5% 유의 수준"을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 아기는 머리를 먼저 제시했다
- 질식 분만을 기대하고 있었습니다. 단일 태아
- 재태 연령 최대 37주
- 자궁경부 길이 3~6cm
제외 기준:
- 무작위 배정 전 산모 발열
- 무작위 배정 전 항생제
- 임신 중 지혈 장애
- 심한 자간전증-자간증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 마사지 목욕
doulas, 마사지 및 목욕
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합 척추-경막외 마취
오피오이드와 함께 저용량의 국소 마취제
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산부인과 환자는 저농도의 아편유사제를 사용한 국소 마취제로 경막외 마취와 관련된 국소 마취제 및 아편유사제로 척추 마취를 완화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 빈도
기간: 매시간
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우리는 매시간 온도를 측정할 것입니다
|
매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개 발생률 및 도구 전달
기간: 배달 내
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CSA 기술이 사용될 때 도구 전달을 측정합니다.
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배달 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavia A Orange, IMIP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT00992524
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경막외마취와 척추마취 병행에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한