Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anestesia combinada para trabajo de parto y temperatura materna (feveranalg)

14 de julio de 2010 actualizado por: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Anestesia combinada espinal y epidural y temperatura intraparto materna durante el parto vaginal: un ensayo clínico aleatorizado

La fiebre intraparto materna comúnmente complica el proceso de trabajo de parto. Su aparición a menudo se considera sinónimo de la presencia de corioamnionitis. Esto inevitablemente resulta en la administración de antibióticos a la madre afectada. Sin embargo, la revisión de la literatura sugiere que este enfoque no siempre es apropiado. Las causas no infecciosas de esta afección que a menudo se pasan por alto incluyen el uso de analgesia epidural para aliviar el dolor, los cambios fisiológicos térmicos normales en mujeres que no usan ningún tipo de analgesia y el parto en una habitación sobrecalentada. Las mujeres con ciertos factores de riesgo como la nuliparidad y una fase latente prolongada del trabajo de parto también son más propensas a desarrollar fiebre intraparto materna. Independientemente de su etiología, la fiebre intraparto materna conlleva riesgos tanto para la madre como para el feto. Pensar más en el cuidado de estos pacientes contribuirá en gran medida a reducir la morbilidad materna y neonatal asociada con esta complicación. La técnica combinada espinal-epidural (CSE) se ha introducido en un intento por reducir estos efectos adversos. Se cree que la CSE durante el trabajo de parto proporciona un inicio de la analgesia más rápido que la analgesia epidural. La incidencia de fiebre es significativamente menor con la técnica CSE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de fiebre materna con la técnica CSE para la analgesia del parto.

MÉTODOS: se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y abierto en el que participarán 70 mujeres sanas, nulíparas a término y en trabajo de parto espontáneo a las que se les asignó la técnica de CSE o la analgesia no farmacológica para el trabajo de parto. las pacientes serán asignadas aleatoriamente para recibir o no la técnica CSE para la analgesia del trabajo de parto. El análisis de resultados incluirá fiebre materna, intensidad del dolor medida por escala analógica visual, duración del trabajo de parto, cesárea y parto instrumentado. El análisis estático se realizará utilizando la prueba exacta de Mann-Whitney y Fisher con un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazos únicos
  • los bebés estaban presentando la cabeza primero
  • esperaban un parto vaginal fetal único
  • edad gestacional hasta 37 semanas
  • longitud del cuello uterino entre 3-6 cm

Criterio de exclusión:

  • Fiebre materna antes de la aleatorización
  • Antibióticos antes de la aleatorización
  • trastornos hemostáticos durante el embarazo
  • preeclampsia-eclampsia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Baños de masajes
doulas, masajes y baños
COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia combinada espinal-epidural
anestésicos locales en dosis bajas con opioides
Los pacientes de obstetricia aliviarán la anestesia espinal con anestésicos locales y los opioides asociados con la anestesia epidural con anestésicos locales en bajas concentraciones con opioides
Otros nombres:
  • Anestésicos locales
  • opioides espinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la fiebre
Periodo de tiempo: cada hora
Mediremos la temperatura cada hora
cada hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cesárea y parto instrumental
Periodo de tiempo: dentro de la entrega
Medirá el parto instrumental cuando se utilice la técnica CSA
dentro de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia A Orange, IMIP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia combinada epidural y espinal

3
Suscribir