Yhdistetty anestesia synnytykseen ja äidin lämpötilaan (feveranalg)
keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus ja äidin synnytyksen sisäinen lämpötila emättimen synnytyksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Äidin synnytyksen sisäinen kuume vaikeuttaa yleensä synnytysprosessia.
Sen esiintymistä pidetään usein synonyyminä korioamnioniitin esiintymiselle.
Tämä johtaa väistämättä antibioottien antamiseen sairastuneelle äidille.
Kirjallisuuden tarkastelu kuitenkin viittaa siihen, että tämä lähestymistapa ei ole aina sopiva.
Tämän tilan ei-tarttuvia syitä, jotka usein unohdetaan, ovat epiduraalikivun käyttö kivunlievitykseen, normaalit lämpöfysiologiset muutokset naisilla, jotka eivät käytä minkäänlaista kipulääkettä, ja synnytys ylikuumennetussa huoneessa.
Naiset, joilla on tiettyjä riskitekijöitä, kuten vajaatoiminta ja pitkä piilevä synnytysvaihe, ovat myös alttiimpia synnytyksen sisäiselle kuumeelle.
Etiologiastaan riippumatta äidin synnytyksen sisäinen kuume aiheuttaa riskejä sekä äidille että hänen syntymättömälle lapselleen.
Näiden potilaiden hoidon lisääminen auttaa vähentämään merkittävästi tähän komplikaatioon liittyvää äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta. Yhdistetty spinaali-epiduraalinen (CSE) tekniikka on otettu käyttöön näiden haittavaikutusten vähentämiseksi.
CSE:n uskotaan synnytyksen aikana antavan kivunlievityksen nopeammin kuin epiduraalikipu. Kuumeen ilmaantuvuus on huomattavasti pienempi CSE-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää äidin kuumeen ilmaantuvuus CSE-tekniikalla synnytyksen analgesiaa varten.
MENETELMÄT: suoritetaan satunnaistettu avoin kliininen tutkimus, johon osallistuu 70 tervettä, määräaikaista, keskeneräistä naista, jotka olivat synnyttäneet spontaanisti joko CSE-tekniikkaa tai ei-farmakologista synnytyksen analgesiaa. potilaat määrätään satunnaisesti saamaan vai eikö CSE-tekniikkaa synnytyksen analgesiaa varten. Tulosanalyysiin kuuluvat äidin kuume, visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kivun voimakkuus, synnytyksen kesto, c-leikkaus ja instrumentaalinen synnytys. staattinen analyysi suoritetaan käyttäen Mann-Whitneyn ja Fisherin tarkkaa testiä 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäisiä raskauksia
- vauvat esittelivät pää edellä
- odottivat emättimen synnytystä yksittäinen sikiö
- raskausikä 37 viikkoon asti
- kohdunkaulan pituus 3-6 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin kuume ennen satunnaistamista
- Antibiootit ennen satunnaistamista
- hemostaattiset häiriöt raskauden aikana
- vaikea preeklâmpsia-eklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hierontakylpyjä
douloja, hierontoja ja kylpyjä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
paikallispuudutteet pieninä annoksina opioidien kanssa
|
Synnytyspotilaat lievittävät spinaalipuudutusta paikallispuudutteilla ja epiduraalipuudutukseen liittyvillä opioideilla paikallispuudutteilla pieninä pitoisuuksina opioideilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumetaajuus
Aikaikkuna: joka tunti
|
Mittaamme lämpötilan tunnin välein
|
joka tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-leikkauksen esiintyvyys ja instrumentaalinen toimitus
Aikaikkuna: toimituksen sisällä
|
Mittaa instrumentaalisen annostelun, kun käytetään CSA-tekniikkaa
|
toimituksen sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia A Orange, IMIP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT00992524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .