- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01078519
Kombinert anestesi for fødsel og maternal temperatur (feveranalg)
Kombinert spinal og epidural anestesi og maternal intrapartum temperatur under vaginal fødsel: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av feber hos mor med CSE-teknikk for analgesi.
METODER: en randomisert åpen klinisk studie vil bli utført som involverer sytti friske, termin, nullipære kvinner i spontan fødsel ble tildelt enten CSE-teknikk eller ikke-farmakologisk analgesi for fødsel. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta eller ikke CSE-teknikk for arbeidsanalgesi. Resultatanalyse vil inkludere maternal feber, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, fødselsvarighet, keisersnitt og instrumentell levering. statisk analyse vil utføres ved å bruke Mann-Whitney og Fisher" eksakte test 5% signifikansnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditeter
- babyer presenterte hodet først
- ventet en vaginal fødsel enkelt foster
- svangerskapsalder opp til 37 uker
- livmorhalslengde mellom 3-6 cm
Ekskluderingskriterier:
- Feber hos mor før randomisering
- Antibiotika før randomisering
- hemostatiske lidelser under graviditet
- alvorlig preeklampsi-eklampsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Masserer bad
doulaer, massasje og bad
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinert spinal-epidural anestesi
lokalbedøvelse i lave doser med opioider
|
Obstetriske pasienter vil lindre spinalbedøvelse med lokalbedøvelse og opioider assosiert med epiduralbedøvelse med lokalbedøvelse i lave konsentrasjoner med opioider
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feberfrekvens
Tidsramme: hver time
|
Vi vil måle temperaturen hver time
|
hver time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av keisersnitt og instrumentell levering
Tidsramme: innenfor leveransen
|
Vil måle den instrumentelle leveringen når CSA-teknikken brukes
|
innenfor leveransen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia A Orange, IMIP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT00992524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kombinert epidural og spinal anestesi
-
University of WashingtonU.S. National Science FoundationTilbaketrukketSykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Sår og skader | Traumer, nervesystemet | Ryggmargssykdommer | RyggmargsskaderForente stater
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaPåmelding etter invitasjonAnalgesi | AnestesiForente stater, Canada
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityRekrutteringTidlig innsettende skoliosedeformitet i ryggradenForente stater, Canada, Finland, Hong Kong
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringRyggmargsskader | NevromodulasjonForente stater
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Theodor Bilharz Research InstituteCairo UniversityFullførtAnestesi; Bivirkninger, spinal og epiduralEgypt
-
National Neuroscience InstituteTan Tock Seng Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchRekrutteringKronisk ryggmargsskadeSingapore
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjonKombinasjon av generell anestesi med spinal og epidural teknikkerEgypt