Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert anestesi for fødsel og maternal temperatur (feveranalg)

Kombinert spinal og epidural anestesi og maternal intrapartum temperatur under vaginal fødsel: en randomisert klinisk studie

Maternell intrapartumfeber kompliserer vanligvis fødselsprosessen. Dens forekomst blir ofte sett på som synonymt med tilstedeværelsen av chorioamnionitt. Dette resulterer uunngåelig i administrering av antibiotika til den berørte moren. Gjennomgang av litteraturen tyder imidlertid på at denne tilnærmingen ikke alltid er hensiktsmessig. Ikke-infeksiøse årsaker til denne tilstanden som ofte blir oversett inkluderer bruk av epidural analgesi for smertelindring, normale termiske fysiologiske endringer hos kvinner som ikke bruker noen form for analgesi og levering i et overopphetet rom. Kvinner med visse risikofaktorer som nulliparitet og en lang latent fase av fødselen er også mer utsatt for å utvikle maternell intrapartum feber. Uavhengig av etiologien, innebærer mors intrapartumfeber risiko både for mor og hennes ufødte barn. Å sette mer tanker i omsorgen for disse pasientene vil gå langt i å redusere morbiditeten og den nyfødte morbiditeten forbundet med denne komplikasjonen. Den kombinerte spinal-epidural (CSE)-teknikken har blitt introdusert i et forsøk på å redusere disse bivirkningene. CSE antas å gi raskere innsettende analgesi under fødsel enn epidural analgesi. Forekomsten av feber er betydelig lavere med CSE-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av feber hos mor med CSE-teknikk for analgesi.

METODER: en randomisert åpen klinisk studie vil bli utført som involverer sytti friske, termin, nullipære kvinner i spontan fødsel ble tildelt enten CSE-teknikk eller ikke-farmakologisk analgesi for fødsel. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta eller ikke CSE-teknikk for arbeidsanalgesi. Resultatanalyse vil inkludere maternal feber, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, fødselsvarighet, keisersnitt og instrumentell levering. statisk analyse vil utføres ved å bruke Mann-Whitney og Fisher" eksakte test 5% signifikansnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditeter
  • babyer presenterte hodet først
  • ventet en vaginal fødsel enkelt foster
  • svangerskapsalder opp til 37 uker
  • livmorhalslengde mellom 3-6 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Feber hos mor før randomisering
  • Antibiotika før randomisering
  • hemostatiske lidelser under graviditet
  • alvorlig preeklampsi-eklampsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Masserer bad
doulaer, massasje og bad
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinert spinal-epidural anestesi
lokalbedøvelse i lave doser med opioider
Obstetriske pasienter vil lindre spinalbedøvelse med lokalbedøvelse og opioider assosiert med epiduralbedøvelse med lokalbedøvelse i lave konsentrasjoner med opioider
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
  • spinale opioider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feberfrekvens
Tidsramme: hver time
Vi vil måle temperaturen hver time
hver time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av keisersnitt og instrumentell levering
Tidsramme: innenfor leveransen
Vil måle den instrumentelle leveringen når CSA-teknikken brukes
innenfor leveransen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia A Orange, IMIP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kombinert epidural og spinal anestesi

3
Abonnere