Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret anæstesi for fødsel og moderens temperatur (feveranalg)

14. juli 2010 opdateret af: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Kombineret spinal og epidural anæstesi og maternal intrapartum temperatur under vaginal levering: et randomiseret klinisk forsøg

Maternel intra-partum feber komplicerer sædvanligvis fødslen. Dets forekomst anses ofte for at være synonymt med tilstedeværelsen af ​​chorioamnionitis. Dette resulterer uundgåeligt i administration af antibiotika til den berørte mor. Gennemgang af litteraturen tyder dog på, at denne tilgang ikke altid er passende. Ikke-infektiøse årsager til denne tilstand, som ofte overses, omfatter brugen af ​​epidural analgesi til smertelindring, normale termiske fysiologiske ændringer hos kvinder, der ikke bruger nogen form for analgesi og levering i et overophedet rum. Kvinder med visse risikofaktorer såsom nulliparitet og en lang latent fase af fødslen er også mere tilbøjelige til at udvikle maternel intra-partum feber. Uanset dens ætiologi, indebærer maternel intra-partum feber risici både for moderen og hendes ufødte barn. Ved at tænke mere over behandlingen af ​​disse patienter vil det gå langt i at reducere morbiditeten og den neonatale morbiditet forbundet med denne komplikation. Den kombinerede spinal-epidural (CSE) teknik er blevet introduceret i et forsøg på at reducere disse bivirkninger. CSE menes at under fødslen give hurtigere indsættende analgesi end epidural analgesi. Forekomsten af ​​feber er signifikant lavere med CSE teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​feber hos mødre med CSE-teknik til fødselsanalgesi.

METODER: et randomiseret åbent klinisk forsøg vil blive udført, der involverer 70 raske, termin, nulipære kvinder i spontan fødsel blev tildelt enten CSE-teknik eller ikke-farmakologisk analgesi for fødsel. patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage eller ej CSE-teknik til fødselsanalgesi. Resultatanalyse vil omfatte maternel feber, smerteintensitet målt ved visuel analog skala, veernes varighed, c-sektion og instrumentel levering. statisk analyse vil udføres ved hjælp af Mann-Whitney og Fisher" eksakte test 5% signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditeter
  • babyer præsenterede hovedet først
  • ventede en vaginal fødsel som enkelt foster
  • gestationsalder op til 37 uger
  • livmoderhalslængde mellem 3-6 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Maternal feber før randomisering
  • Antibiotika før randomisering
  • hæmostatiske lidelser under graviditet
  • svær præeklampsi-eklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Massager bade
doulaer, massage og bade
ACTIVE_COMPARATOR: Kombineret spinal-epidural anæstesi
lokalbedøvelse i lave doser med opioider
Medicin: Kombineret epidural og spinal anæstesi
Obstetriske patienter vil lindre spinal anæstesi med lokalbedøvelse og opioider i forbindelse med epidural anæstesi med lokalbedøvelse i lave koncentrationer med opioider
Andre navne:
  • Lokalbedøvelsesmidler
  • spinale opioider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feber frekvens
Tidsramme: hver time
Vi måler temperaturen hver time
hver time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af c-sektion og instrumentel levering
Tidsramme: inden for leveringen
Vil måle den instrumentelle levering, når CSA-teknikken anvendes
inden for leveringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia A Orange, IMIP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (SKØN)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2010

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT00992524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret epidural og spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner