Połączone znieczulenie do porodu i temperatury matki (feveranalg)
14 lipca 2010 zaktualizowane przez: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Połączone znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe oraz temperatura wewnątrzporodowa matki podczas porodu siłami natury: randomizowane badanie kliniczne
Gorączka śródporodowa matki często komplikuje przebieg porodu.
Jego występowanie jest często uważane za równoznaczne z obecnością zapalenia błon płodowych.
To nieuchronnie skutkuje podaniem chorej matce antybiotyków.
Przegląd literatury sugeruje jednak, że takie podejście nie zawsze jest właściwe.
Niezakaźne przyczyny tego stanu, które często są pomijane, obejmują stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego w celu złagodzenia bólu, normalne zmiany fizjologiczne termiczne u kobiet niestosujących żadnej formy analgezji oraz poród w przegrzanej sali.
Kobiety z pewnymi czynnikami ryzyka, takimi jak nieródka i długa utajona faza porodu, są również bardziej podatne na wystąpienie gorączki śródporodowej u matki.
Niezależnie od etiologii, gorączka śródporodowa matki niesie ze sobą ryzyko zarówno dla matki, jak i jej nienarodzonego dziecka.
Poświęcenie większej uwagi opiece nad tymi pacjentami znacznie przyczyni się do zmniejszenia zachorowalności matek i noworodków związanej z tym powikłaniem. Połączona technika rdzeniowo-zewnątrzoponowa (CSE) została wprowadzona w celu zmniejszenia tych działań niepożądanych.
Uważa się, że CSE podczas porodu zapewnia szybsze działanie przeciwbólowe niż znieczulenie zewnątrzoponowe. Częstość występowania gorączki jest znacznie mniejsza w przypadku techniki CSE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie częstości występowania gorączki u matek za pomocą techniki CSE w celu znieczulenia porodu.
METODY: zostanie przeprowadzone randomizowane otwarte badanie kliniczne z udziałem 70 zdrowych, urodzonych w terminie, nieródek podczas porodu samoistnego, którym przypisano technikę CSE lub niefarmakologiczną analgezję porodu. pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nie techniki CSE w celu znieczulenia porodu. Analiza wyników obejmowała gorączkę matki, intensywność bólu mierzoną wizualną skalą analogową, czas trwania porodu, cesarskie cięcie i poród instrumentalny. analiza statyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu dokładnego testu Manna-Whitneya i Fishera z 5% poziomem istotności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze
- dzieci prezentowały się główką do przodu
- spodziewały się porodu drogą pochwową, pojedynczego płodu
- wiek ciążowy do 37 tygodni
- długość szyjki macicy 3-6 cm
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka matki przed randomizacją
- Antybiotyki przed randomizacją
- zaburzenia hemostazy w czasie ciąży
- ciężki stan przedrzucawkowy-rzucawka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kąpiele z masażem
doule, masaże i kąpiele
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
miejscowe środki znieczulające w małych dawkach z opioidami
|
Pacjenci położnicy złagodzą znieczulenie podpajęczynówkowe środkami miejscowo znieczulającymi i opioidami związanymi ze znieczuleniem zewnątrzoponowym środkami miejscowo znieczulającymi w niskich stężeniach z opioidami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość gorączki
Ramy czasowe: co godzinę
|
Będziemy mierzyć temperaturę co godzinę
|
co godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania c-sekcji i porodu instrumentalnego
Ramy czasowe: w ramach dostawy
|
Zmierzy dostawę instrumentalną, gdy stosowana jest technika CSA
|
w ramach dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Flavia A Orange, IMIP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT00992524
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .