- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078519
Anestesia Combinada para Trabalho de Parto e Temperatura Materna (feveranalg)
Anestesia combinada raquidiana e peridural e temperatura intraparto materna durante o parto vaginal: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de febre materna com a técnica CSE para analgesia de parto.
MÉTODOS: será realizado um ensaio clínico randomizado aberto envolvendo setenta mulheres nulíparas saudáveis, a termo, em trabalho de parto espontâneo, designadas para a técnica CSE ou analgesia não farmacológica para o trabalho de parto. as pacientes serão aleatoriamente designadas para receber ou não a técnica CSE para analgesia de parto. A análise dos resultados incluirá febre materna, intensidade da dor medida pela escala analógica visual, duração do trabalho de parto, cesariana e parto instrumental. a análise estática será realizada utilizando-se o teste exato de Mann-Whitney e Fisher com nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- os bebês estavam apresentando a cabeça primeiro
- estavam esperando um parto vaginal feto único
- idade gestacional até 37 semanas
- comprimento do colo do útero entre 3-6 cm
Critério de exclusão:
- Febre materna antes da randomização
- Antibióticos antes da randomização
- distúrbios hemostáticos durante a gravidez
- pré-eclâmpsia-eclâmpsia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Banhos de massagens
doulas, massagens e banhos
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ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia combinada raqui-peridural
anestésicos locais em baixas doses com opioides
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Pacientes obstétricas aliviarão a raquianestesia com anestésicos locais e opioides associados à anestesia peridural com anestésicos locais em baixas concentrações com opioides
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da febre
Prazo: cada hora
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Mediremos a temperatura a cada hora
|
cada hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cesariana e parto instrumental
Prazo: dentro da entrega
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Medirá o parto instrumental quando a técnica CSA for usada
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dentro da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavia A Orange, IMIP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT00992524
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