偏瘫性脑瘫 (CP) 儿童的强制性运动疗法和手臂双手训练
2016年4月7日 更新者：Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
偏瘫 CP 患儿的强制性运动疗法和手臂双手训练
结合约束诱导运动疗法 (CIMT) 方法作为手臂双手训练 (HABIT) 的补充，将提高偏瘫 CP 儿童合作手部使用和功能的频率和质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 20 的主动手腕伸展/背屈；
- MACS 1-3；
- GMFCS 1-2；
- 参加正规或补习教育，能够理解说明并在没有父母在场的情况下参与。
排除标准：
- 癫痫发作;
- 肌肉张力严重增加；或半臂为好；
- 上肢骨科手术；
- 近半年内上肢注射过肉毒杆菌毒素；
- 无法理解指令或认知/行为/注意力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CIMT+习惯
“夏令营”形式，每天6小时，连续10个工作日。
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每天的计划包括 1 小时的功能性手臂约束和偏瘫手臂的强化激活，然后 5 小时的各种结构化、密集的双手功能性活动，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助手评估
大体时间：干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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Rasch 建立，它衡量单侧残疾儿童在双手表演期间通常如何有效地使用他们受影响的（协助）手。
它是通过半结构化的游戏会话进行的，需要进行视频记录的双手处理。
评分是通过使用 4 点标准参考评分量表分析 22 个预定义项目的视频来执行的
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干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Jebsen-Taylor 手功能测验
大体时间：干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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残疾量表 (PEDI) 的儿科评估
大体时间：干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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肌肉力量
大体时间：干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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干预前2次：对照期前1个月2天，干预后3次：干预方案结束后的最后2天内、2个月、6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月7日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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