Pohybová terapie indukovaná omezením a bimanuální trénink ruky a paže u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (CP)
7. dubna 2016 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Omezení indukovaná pohybová terapie a bimanuální trénink ruka-paže u dětí s hemiplegickou CP
Kombinace metody omezením indukované pohybové terapie (CIMT) jako doplněk k bimanuálnímu tréninku paže paže (HABIT) zlepší frekvenci a kvalitu kooperativního používání a funkce ruky u dětí s hemiplegickou CP.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní extenze/dorziflexe zápěstí alespoň 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- zapsaní do běžného nebo doškolovacího vzdělávání se schopností porozumět pokynům a účastnit se bez přítomnosti rodičů.
Kritéria vyloučení:
- záchvaty;
- výrazně zvýšený svalový tonus; nebo hemi paže k dobru;
- ortopedické operace na horní končetině;
- injekce botulotoxinu během posledního půl roku do horní končetiny;
- neschopnost porozumět pokynům nebo kognitivní/chování/koncentraci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CIMT+ZVYK
Forma "letního tábora", šest hodin denně po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
|
Denní rozvrh zahrnoval jednu hodinu omezení funkční paže s intenzivní aktivací hemiparetické paže a poté 5 hodin různých strukturovaných, intenzivních bimanuálních funkčních aktivit,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
Raschův přístroj měří, jak efektivně dítě s jednostranným postižením typicky využívá postiženou (asistenční) ruku při bimanuálním výkonu.
Je řízena polostrukturovanou hrou vyžadující bimanuální manipulaci, která je nahrávána na video.
Bodování se provádí analýzou videa na 22 předdefinovaných položkách pomocí 4bodové hodnotící stupnice podle kritérií.
|
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
|
Pediatrické hodnocení zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
|
Svalová síla
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920090440
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .