Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová terapie indukovaná omezením a bimanuální trénink ruky a paže u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (CP)

7. dubna 2016 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Omezení indukovaná pohybová terapie a bimanuální trénink ruka-paže u dětí s hemiplegickou CP

Kombinace metody omezením indukované pohybové terapie (CIMT) jako doplněk k bimanuálnímu tréninku paže paže (HABIT) zlepší frekvenci a kvalitu kooperativního používání a funkce ruky u dětí s hemiplegickou CP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní extenze/dorziflexe zápěstí alespoň 20;
  • MACS 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • zapsaní do běžného nebo doškolovacího vzdělávání se schopností porozumět pokynům a účastnit se bez přítomnosti rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • záchvaty;
  • výrazně zvýšený svalový tonus; nebo hemi paže k dobru;
  • ortopedické operace na horní končetině;
  • injekce botulotoxinu během posledního půl roku do horní končetiny;
  • neschopnost porozumět pokynům nebo kognitivní/chování/koncentraci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CIMT+ZVYK
Forma "letního tábora", šest hodin denně po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Jiný: CIMT+ZVYK
Denní rozvrh zahrnoval jednu hodinu omezení funkční paže s intenzivní aktivací hemiparetické paže a poté 5 hodin různých strukturovaných, intenzivních bimanuálních funkčních aktivit,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
Raschův přístroj měří, jak efektivně dítě s jednostranným postižením typicky využívá postiženou (asistenční) ruku při bimanuálním výkonu. Je řízena polostrukturovanou hrou vyžadující bimanuální manipulaci, která je nahrávána na video. Bodování se provádí analýzou videa na 22 předdefinovaných položkách pomocí 4bodové hodnotící stupnice podle kritérií.
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
Pediatrické hodnocení zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
Svalová síla
Časové okno: dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu
dvakrát před intervencí: jeden měsíc a dva dny před jako kontrolní období a třikrát po intervenci: během posledních dvou dnů, dvou měsíců a šesti měsíců po ukončení intervenčního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 920090440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na CIMT+ZVYK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit