Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Constraint-induced Movement Therapy og hånd-arm bimanuel træning hos børn med hemiplegisk cerebral parese (CP)

7. april 2016 opdateret af: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Tvangsinduceret bevægelsesterapi og bimanuel hånd-armtræning hos børn med hemiplegisk CP

Kombinationen af ​​den constraint-induced movement therapy (CIMT) metode som et supplement til hånd-arm bimanuel træning (HABIT) vil forbedre hyppigheden og kvaliteten af ​​samarbejdende håndbrug og funktion hos børn med hemiplegisk CP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktiv håndledsforlængelse/dorsalfleksion på mindst 20;
  • MACS 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • tilmeldt almindelig uddannelse eller afhjælpende uddannelse med evne til at forstå instruktioner og deltage uden forældres tilstedeværelse.

Ekskluderingskriterier:

  • anfald;
  • alvorligt øget muskeltonus; eller hemi arm til god;
  • ortopædisk kirurgi på den øvre ekstremitet;
  • botulin toksin injektioner inden for det seneste halve år til den øvre ekstremitet;
  • manglende evne til at forstå instruktioner eller kognitiv/adfærd/koncentration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CIMT+VANE
Form for "sommerlejr", i seks timer om dagen i 10 sammenhængende arbejdsdage.
Andet: CIMT+VANE
Den daglige tidsplan omfattede en times begrænsning af den funktionelle arm med intensiv aktivering af den hemi-paretiske arm og derefter 5 timers forskellige strukturerede, intensive bimanuelle funktionelle aktiviteter,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
Rasch-bygget måler det, hvor effektivt et barn med ensidigt handicap typisk gør brug af deres berørte (assisterende) hånd under bimanuel præstation. Det udføres af en semistruktureret afspilningssession, der kræver bimanuel håndtering, der er videooptaget. Scoring udføres ved at analysere videoen på 22 foruddefinerede elementer ved hjælp af en 4-punkts kriteriereferenceskala
to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jebsen-Taylor Test af håndfunktion
Tidsramme: to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
Den pædiatriske evaluering af handicapinventar (PEDI)
Tidsramme: to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
Muskelstyrke
Tidsramme: to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet
to gange før interventionen: en måned og to dage før som kontrolperiode og tre gange efter interventionen: inden for de sidste to dage, to måneder og seks måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (SKØN)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920090440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med CIMT+VANE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner