Terapia de Movimento Induzido por Contensão e Treinamento Bimanual Mão-Braço em Crianças com Paralisia Cerebral (PC) Hemiplégica
7 de abril de 2016 atualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Terapia de Movimento Induzido por Contensão e Treinamento Bimanual Mão-Braço em Crianças com PC Hemiplégica
A combinação do método de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) como um complemento ao treinamento bimanual mão-braço (HABIT) melhorará a frequência e a qualidade do uso cooperativo da mão e da função em crianças com PC hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- extensão/dorsiflexão ativa do punho de pelo menos 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- matriculados em educação regular ou de nível corretivo com capacidade de entender instruções e participar sem a presença dos pais.
Critério de exclusão:
- convulsões;
- tônus muscular severamente aumentado; ou braço hemi para bom;
- cirurgia ortopédica na extremidade superior;
- injeções de toxina botulínica no último semestre na extremidade superior;
- incapacidade de entender instruções ou cognitivo/comportamento/concentração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CIMT+HÁBITO
Forma de "acampamento de verão", durante seis horas por dia durante 10 dias de trabalho consecutivos.
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A programação diária incluía uma hora de restrição do braço funcional com ativação intensiva do braço hemiparético e, em seguida, 5 horas de várias atividades funcionais bimanuais intensivas e estruturadas,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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Rasch construído, mede a eficácia com que uma criança com deficiência unilateral normalmente faz uso de sua mão afetada (auxiliar) durante o desempenho bimanual.
É conduzido por uma sessão de brincadeira semi-estruturada que exige manuseio bimanual e é gravada em vídeo.
A pontuação é realizada analisando o vídeo em 22 itens predefinidos usando uma escala de classificação referenciada por critérios de 4 pontos
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duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Jebsen-Taylor da função da mão
Prazo: duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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Força muscular
Prazo: duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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duas vezes antes da intervenção: um mês e dois dias antes como período de controle, e três vezes após a intervenção: nos últimos dois dias, dois meses e seis meses após o término do programa de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920090440
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