Ограничение-индуцированная двигательная терапия и бимануальная тренировка рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом (ДЦП)
7 апреля 2016 г. обновлено: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Ограничение-индуцированная двигательная терапия и бимануальная тренировка рук у детей с гемиплегическим ДЦП
Комбинация метода двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), в качестве дополнения к бимануальной тренировке кистей и рук (HABIT) улучшит частоту и качество совместного использования рук и их функций у детей с гемиплегическим ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- активное разгибание/сгибание запястья не менее 20;
- МАКС 1-3;
- ГМФКС 1-2;
- зарегистрированы в обычном или коррекционном уровне образования со способностью понимать инструкции и участвовать без присутствия родителей.
Критерий исключения:
- судороги;
- резко повышен мышечный тонус; или полурука к хорошему;
- ортопедическая хирургия верхней конечности;
- инъекции ботулотоксина в верхнюю конечность в течение последних полугода;
- неспособность понимать инструкции или когнитивные функции/поведение/концентрацию внимания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦИМТ + ПРИВЫЧКА
Форма «летний лагерь», по шесть часов в день в течение 10 рабочих дней подряд.
|
Ежедневный график включал один час ограничения функциональной руки с интенсивной активацией гемипаретичной руки, а затем 5 часов различных структурированных, интенсивных бимануальных функциональных действий,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
Построенный Рашем, он измеряет, насколько эффективно ребенок с односторонней инвалидностью обычно использует пораженную (помогающую) руку во время бимануального выполнения.
Он проводится в виде полуструктурированного игрового сеанса, требующего двуручного обращения, который записывается на видео.
Оценка осуществляется путем анализа видео по 22 предопределенным элементам с использованием 4-балльной рейтинговой шкалы, основанной на критериях.
|
два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест Джебсена-Тейлора на функцию руки
Временное ограничение: два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
|
Инвентарь педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
два раза до вмешательства: за один месяц и два дня до него в качестве контрольного периода и три раза после вмешательства: в течение последних двух дней, двух месяцев и шести месяцев после окончания программы вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920090440
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .