Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell hånd-arm-trening hos barn med hemiplegisk cerebral parese (CP)
7. april 2016 oppdatert av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell hånd-arm-trening hos barn med hemiplegisk CP
Kombinasjonen av constraint-induced movement therapy (CIMT)-metoden som et komplement til hånd-arm bimanuell trening (HABIT) vil forbedre frekvensen og kvaliteten på samarbeidende håndbruk og funksjon hos barn med hemiplegisk CP.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv håndleddsforlengelse/dorsalfleksjon på minst 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- påmeldt vanlig eller avhjelpende utdanning med evne til å forstå instruksjoner og delta uten foreldrenes tilstedeværelse.
Ekskluderingskriterier:
- anfall;
- alvorlig økt muskeltonus; eller hemi arm til god;
- ortopedisk kirurgi på øvre ekstremitet;
- injeksjoner av botulintoksin i overekstremiteten det siste halve året;
- manglende evne til å forstå instruksjoner eller kognitiv/atferd/konsentrasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CIMT+VANE
Form for "sommerleir", i seks timer per dag i 10 sammenhengende arbeidsdager.
|
Dagsplanen inkluderte en time med å begrense den funksjonelle armen med intensiv aktivering av den hemi-paretiske armen og deretter 5 timer med ulike strukturerte, intensive bimanuelle funksjonelle aktiviteter,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
Rasch bygd, måler den hvor effektivt et barn med ensidig funksjonshemming vanligvis bruker sin berørte (hjelpende) hånd under bimanuell ytelse.
Den utføres av en semistrukturert spilleøkt som krever bimanuell håndtering som er videoopptak.
Poengsummen utføres ved å analysere videoen på 22 forhåndsdefinerte elementer ved hjelp av en 4-punkts kriteriereferert vurderingsskala
|
to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Jebsen-Taylor Test av håndfunksjon
Tidsramme: to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
to ganger før intervensjonen: en måned og to dager før som kontrollperiode, og tre ganger etter intervensjonen: innen de to siste dagene, to måneder og seks måneder etter avsluttet intervensjonsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920090440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .