Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie en bimanuele hand-armtraining bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese (CP)

7 april 2016 bijgewerkt door: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en bimanuele hand-armtraining bij kinderen met hemiplegische CP

De combinatie van de CIMT-methode (Constraint-Induced Movement Therapy) als aanvulling op hand-arm-bimanuele training (HABIT) zal de frequentie en kwaliteit van coöperatief handgebruik en -functie bij kinderen met hemiplegische CP verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve polsextensie/dorsaalflexie van minimaal 20;
  • MACS 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • ingeschreven in regulier of remedial onderwijs met het vermogen om instructies te begrijpen en deel te nemen zonder aanwezigheid van ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • toevallen;
  • ernstig verhoogde spierspanning; of hemi-arm tot goed;
  • orthopedische chirurgie aan de bovenste extremiteit;
  • botulinetoxine-injecties in het afgelopen half jaar aan de bovenste extremiteit;
  • onvermogen om instructies of cognitief/gedrag/concentratie te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CIMT + GEWOONTE
Vorm van "zomerkamp", gedurende 6 uur per dag gedurende 10 opeenvolgende werkdagen.
Ander: CIMT + GEWOONTE
Het dagelijkse schema omvatte een uur dwang van de functionele arm met intensieve activatie van de hemi-paretische arm en daarna 5 uur verschillende gestructureerde, intensieve bimanuele functionele activiteiten,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
Rasch gebouwd, meet het hoe effectief een kind met een eenzijdige handicap typisch gebruik maakt van zijn aangedane (helpende) hand tijdens bimanuele uitvoering. Het wordt uitgevoerd door een semi-gestructureerde speelsessie die bimanuele hantering vereist en die op video is opgenomen. Scoren wordt uitgevoerd door de video te analyseren op 22 vooraf gedefinieerde items met behulp van een 4-punts beoordelingsschaal op basis van criteria
twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor-test van handfunctie
Tijdsspanne: twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
De Pediatrische Evaluatie van Disability Inventory (PEDI)
Tijdsspanne: twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
Spierkracht
Tijdsspanne: twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma
twee keer voor de interventie: een maand en twee dagen ervoor als controleperiode, en drie keer na de interventie: binnen de laatste twee dagen, twee maanden en zes maanden na het einde van het interventieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920090440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op CIMT + GEWOONTE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren