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Thérapie par le mouvement induit par la contrainte et entraînement bimanuel main-bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (PC)

7 avril 2016 mis à jour par: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Thérapie du mouvement induite par la contrainte et entraînement bimanuel main-bras chez les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux

La combinaison de la méthode de thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) en complément de l'entraînement bimanuel main-bras (HABIT) améliorera la fréquence et la qualité de l'utilisation et de la fonction coopératives de la main chez les enfants atteints de PC hémiplégique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • extension/dorsiflexion active du poignet d'au moins 20 ;
  • MAC 1-3 ;
  • GMFCS 1-2 ;
  • inscrits dans un enseignement régulier ou de rattrapage avec la capacité de comprendre les instructions et de participer sans la présence des parents.

Critère d'exclusion:

  • convulsions;
  • tonus musculaire sévèrement augmenté; ou hémi bras à bon;
  • chirurgie orthopédique du membre supérieur;
  • injections de toxine botulique au cours des six dernières années au membre supérieur ;
  • incapacité à comprendre les instructions ou cognitive/comportement/concentration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CIMT+HABITAT
Sous forme de « camp d'été », à raison de six heures par jour pendant 10 jours de travail consécutifs.
Autre: CIMT+HABITAT
Le programme journalier comprenait une heure de contrainte du bras fonctionnel avec activation intensive du bras hémiparétique puis 5 heures d'activités fonctionnelles bimanuelles variées, structurées et intensives,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la main d'assistance
Délai: deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
Construit par Rasch, il mesure l'efficacité avec laquelle un enfant atteint d'un handicap unilatéral utilise généralement sa main affectée (d'assistance) lors d'une performance bimanuelle. Il est mené par une séance de jeu semi-structurée nécessitant une manipulation bimanuelle enregistrée sur vidéo. La notation est effectuée en analysant la vidéo sur 22 éléments prédéfinis à l'aide d'une échelle de notation critériée à 4 points
deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de Jebsen-Taylor de la fonction de la main
Délai: deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
L'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
Force musculaire
Délai: deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention
deux fois avant l'intervention : un mois et deux jours avant comme période de contrôle, et trois fois après l'intervention : dans les deux derniers jours, deux mois et six mois après la fin du programme d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 920090440

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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