片麻痺性脳性まひ (CP) 児における拘束運動療法とハンド アームの両手トレーニング
2016年4月7日 更新者：Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
片麻痺のCP児における拘束運動療法と手腕の両手トレーニング
手腕の両手トレーニング (HABIT) を補完するものとしての制約誘発運動療法 (CIMT) メソッドの組み合わせは、片麻痺の CP を持つ子供の協調的な手の使用と機能の頻度と質を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 20 の積極的な手首の伸展/背屈;
- MAC 1-3;
- GMFCS 1-2;
- 指示を理解し、親の立ち会いなしで参加できる、通常または補習レベルの教育に登録している。
除外基準:
- 発作;
- 筋緊張の大幅な増加;またはヘミアームからグッド;
- 上肢の整形外科;
- 過去半年以内の上肢へのボツリン毒素注射;
- 指示や認知/行動/集中を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIMT+習慣
「サマーキャンプ」の形態で、1日6時間、連続10日間勤務。
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毎日のスケジュールには、片麻痺側の腕を集中的に活性化して機能的な腕を拘束する 1 時間と、その後 5 時間のさまざまな構造化された集中的な双手を使った機能的活動が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助手の評価
時間枠：介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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Rasch が構築したものは、片側障害を持つ子供が、両手を使ってパフォーマンスを行う際に、通常、影響を受けた (補助) 手をどれだけ効果的に使用しているかを測定するものです。
これは、ビデオに記録された両手操作を必要とする半構造化されたプレイ セッションによって行われます。
採点は、4 点基準参照評価尺度を使用して、事前に定義された 22 の項目についてビデオを分析することによって実行されます。
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介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手の機能の Jebsen-Taylor 検定
時間枠：介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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障害目録の小児科的評価 (PEDI)
時間枠：介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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筋力
時間枠：介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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介入前 2 回：コントロール期間として 1 か月と 2 日前、介入後 3 回：介入プログラム終了後 2 日、2 か月、6 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月7日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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