Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i dwuręczny trening ręki i ręki u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym (CP)

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i dwuręczny trening ręki u dzieci z porażeniem połowiczym

Połączenie metody terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (CIMT) jako uzupełnienie dwuręcznego treningu rąk i rąk (HABIT) poprawi częstotliwość i jakość wspólnego używania rąk i funkcji u dzieci z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny wyprost/zgięcie grzbietowe nadgarstka co najmniej 20;
  • MACS 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • zapisanych do szkoły podstawowej lub wyrównawczej ze zdolnością rozumienia instrukcji i uczestniczenia w nich bez obecności rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • drgawki;
  • poważnie zwiększone napięcie mięśniowe; lub hemi ramię do dobrego;
  • chirurgia ortopedyczna kończyny górnej;
  • iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatniego pół roku do kończyny górnej;
  • niemożność zrozumienia instrukcji lub funkcji poznawczych/zachowania/koncentracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CIMT+NAWÓJ
Forma „obozu letniego”, po sześć godzin dziennie przez 10 kolejnych dni roboczych.
Inny: CIMT+NAWÓJ
Rozkład dnia obejmował jedną godzinę obciążania ramienia funkcjonalnego z intensywną aktywacją ramienia połowiczo niedowładnego, a następnie 5 godzin różnych ustrukturyzowanych, intensywnych dwuręcznych czynności funkcjonalnych,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ręki pomocniczej
Ramy czasowe: dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
Rasch mierzy, jak skutecznie dziecko z jednostronną niepełnosprawnością zwykle wykorzystuje swoją dotkniętą (pomocniczą) rękę podczas wykonywania czynności dwuręcznych. Jest prowadzony przez częściowo ustrukturyzowaną sesję gry wymagającą dwuręcznej obsługi, która jest nagrywana na wideo. Punktacja odbywa się poprzez analizę wideo na 22 predefiniowanych elementach przy użyciu 4-punktowej skali ocen opartej na kryteriach
dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
Inwentarz Pediatrycznej Oceny Niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
Siła mięśni
Ramy czasowe: dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji
dwukrotnie przed interwencją: miesiąc i dwa dni przed jako okres kontrolny oraz trzykrotnie po interwencji: w ciągu ostatnich dwóch dni, dwóch miesięcy i sześciu miesięcy po zakończeniu programu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 920090440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na CIMT+NAWÓJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj