Kényszer-indukált mozgásterápia és kézi kar bimanuális edzés hemiplegikus cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél
2016. április 7. frissítette: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Kényszer-indukált mozgásterápia és kézi kar bimanuális edzés hemiplegikus CP-s gyermekeknél
A kényszerindukált mozgásterápiás (CIMT) módszer kombinációja a kézkaros bimanuális tréning (HABIT) kiegészítéseként javítja a kooperatív kézhasználat gyakoriságát és minőségét a hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív csuklónyújtás/dorsiflexió legalább 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- rendszeres vagy gyógypedagógiai oktatásba beiratkozott, és képes megérteni az utasításokat és részt venni a szülők jelenléte nélkül.
Kizárási kritériumok:
- rohamok;
- erősen megnövekedett izomtónus; vagy hemi kar jóra;
- ortopédiai műtét a felső végtagon;
- botulin toxin injekciók a felső végtagba az elmúlt fél évben;
- az utasítások vagy a kognitív/viselkedés/koncentráció megértésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CIMT+SZOKÁS
„Nyári tábor” forma, napi hat órában, 10 egymást követő munkanapon keresztül.
|
A napi ütemterv tartalmazta a funkcionális kar egy órás megszorítását a hemi-pareticus kar intenzív aktiválásával, majd 5 óra különböző strukturált, intenzív bimanuális funkcionális tevékenységeket,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi értékelés segítése
Időkeret: a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
Rasch épített, azt méri, hogy egy egyoldalú fogyatékkal élő gyermek jellemzően milyen hatékonyan használja az érintett (segítő) kezét a bimanuális előadás során.
Ezt egy félig strukturált játékmenet hajtja végre, amely két manuális kezelést igényel, és videórögzített.
A pontozás úgy történik, hogy a videót 22 előre definiált elemen elemezzük egy 4 pontos kritériumra hivatkozott értékelési skála segítségével.
|
a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
|
The Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Időkeret: a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
|
Izomerő
Időkeret: a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
a beavatkozás előtt kétszer: kontroll időszakként egy hónappal és két nappal, valamint a beavatkozás után háromszor: a beavatkozási program befejezését követő utolsó két napon, két hónapon és hat hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 920090440
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .