편마비 뇌성마비(CP) 소아의 구속 유발 운동 치료 및 손 팔 양손 훈련
2016년 4월 7일 업데이트: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
편마비 CP 환아의 구속 유도 운동 요법과 손 팔 양손 훈련
HABIT(hand arm bimanual training)을 보완하는 제약 유발 운동 요법(CIMT) 방법의 조합은 편마비 CP가 있는 어린이의 협조적인 손 사용 및 기능의 빈도와 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 20의 활성 손목 확장/배측굴곡;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- 지시 사항을 이해하고 부모 없이 참여할 수 있는 능력을 갖춘 정규 또는 교정 수준 교육에 등록했습니다.
제외 기준:
- 발작;
- 심하게 증가된 근긴장; 또는 hemi 팔을 좋게;
- 상지에 대한 정형외과 수술;
- 최근 반년 이내에 상지에 보툴린 독소 주사;
- 지침 또는 인지/행동/집중을 이해하지 못하는 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CIMT+습관
연속 10일 동안 하루 6시간 동안 "여름 캠프"의 형태.
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일일 일정에는 편마비 팔의 집중적 활성화로 기능적 팔을 제한하는 1시간과 다양한 구조화되고 집중적인 양손 기능 활동 5시간이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 평가 지원
기간: 개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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Rasch는 일방적 장애가 있는 어린이가 양손으로 수행하는 동안 일반적으로 영향을 받는(보조) 손을 얼마나 효과적으로 사용하는지 측정합니다.
비디오로 녹화된 양손 조작이 필요한 반구조화된 플레이 세션으로 진행됩니다.
채점은 4점 기준 참조 등급 척도를 사용하여 미리 정의된 22개의 항목에 대해 비디오를 분석하여 수행됩니다.
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개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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손 기능의 Jebsen-Taylor 테스트
기간: 개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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근력
기간: 개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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개입 전 2회: 통제 기간으로 1개월 및 2일 전, 개입 후 3회: 개입 프로그램 종료 후 마지막 2일, 2개월 및 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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