Pakotuksen aiheuttama liiketerapia ja käsivarsien bimanuaalinen harjoittelu lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma (CP)
torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia ja käsivarsien bimanuaalinen harjoittelu lapsille, joilla on hemipleginen CP
Rajoitetun liiketerapian (CIMT) yhdistelmä täydentää hand arm bimanual -harjoittelua (HABIT) parantaa yhteistoiminnallisen käsien käytön tiheyttä ja laatua sekä hemiplegista CP:tä sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen ranteen ojennus/dorsifleksio vähintään 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- ilmoittautunut säännölliseen tai täydennyskoulutukseen, jolla on kyky ymmärtää ohjeita ja osallistua ilman vanhempien läsnäoloa.
Poissulkemiskriteerit:
- kohtaukset;
- voimakkaasti lisääntynyt lihasten sävy; tai puolivarsi hyvään;
- ortopedinen leikkaus yläraajoissa;
- botuliinitoksiiniruiskeet yläraajoihin viimeisen puolen vuoden aikana;
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita tai kognitiivista / käyttäytymistä / keskittymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CIMT+TAPA
"Kesäleirin" muoto, kuusi tuntia päivässä 10 peräkkäisenä työpäivänä.
|
Päivittäiseen aikatauluun sisältyi yksi tunti toiminnallisen käsivarren rajoittamista ja hemi-pareettisen käsivarren intensiivistä aktivointia ja sitten 5 tuntia erilaisia strukturoituja, intensiivisiä bimanuaalisia toiminnallisia aktiviteetteja,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
Rasch-rakennettu se mittaa, kuinka tehokkaasti yksipuolisesti vammainen lapsi tyypillisesti käyttää kärsivää (avustavaa) kättään bimanuaalisen suorituksen aikana.
Se suoritetaan puolistrukturoidulla toistoistunnolla, joka vaatii bimanuaalisen käsittelyn ja joka on videonauhoitettu.
Pisteytys suoritetaan analysoimalla video 22 ennalta määritetyn kohteen perusteella käyttämällä 4-pisteistä kriteeriviittausta luokitusasteikkoa
|
kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: kahdesti ennen toimenpidettä: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen tarkastusjaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
kahdesti ennen toimenpidettä: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen tarkastusjaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
kahdesti ennen interventiota: yksi kuukausi ja kaksi päivää ennen valvontajaksona ja kolme kertaa toimenpiteen jälkeen: viimeisen kahden päivän, kahden kuukauden ja kuuden kuukauden sisällä interventio-ohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920090440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .