Tvångsinducerad rörelseterapi och bimanuell hand-armträning hos barn med hemiplegisk cerebral pares (CP)
7 april 2016 uppdaterad av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Tvångsinducerad rörelseterapi och bimanuell hand-armsträning hos barn med hemiplegisk CP
Kombinationen av den tvångsinducerade rörelseterapimetoden (CIMT) som ett komplement till handarm bimanuell träning (HABIT) kommer att förbättra frekvensen och kvaliteten på kooperativ handanvändning och funktion hos barn med hemiplegisk CP.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktiv handledsförlängning/dorsalflexion på minst 20;
- MACS 1-3;
- GMFCS 1-2;
- inskriven i utbildning på reguljär eller avhjälpande nivå med förmåga att förstå instruktioner och delta utan förälders närvaro.
Exklusions kriterier:
- anfall;
- kraftigt ökad muskeltonus; eller hemi arm till bra;
- ortopedisk kirurgi på den övre extremiteten;
- botulintoxininjektioner under det senaste halvåret till den övre extremiteten;
- oförmåga att förstå instruktioner eller kognitivt/beteende/koncentration.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CIMT+VANA
Form av "sommarläger", sex timmar per dag under 10 på varandra följande arbetsdagar.
|
Det dagliga schemat inkluderade en timmes begränsning av den funktionella armen med intensiv aktivering av den hemi-paretiska armen och sedan 5 timmar av olika strukturerade, intensiva bimanuella funktionella aktiviteter,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assisterande handbedömning
Tidsram: två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
Rasch-byggd, mäter den hur effektivt ett barn med ensidig funktionsnedsättning vanligtvis använder sin drabbade (hjälpande) hand under bimanuell prestation.
Den genomförs av en semistrukturerad spelsession som kräver bimanuell hantering som är videoinspelad.
Poängsättning görs genom att analysera videon på 22 fördefinierade objekt med hjälp av en 4-punkts kriterierefererad betygsskala
|
två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jebsen-Taylor Test av handfunktion
Tidsram: två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
två gånger före interventionen: en månad och två dagar före som kontrollperiod, och tre gånger efter interventionen: inom de senaste två dagarna, två månader och sex månader efter avslutat interventionsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 920090440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .