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Terapia de movimiento inducida por restricciones y entrenamiento bimanual mano-brazo en niños con parálisis cerebral (PC) hemipléjica

7 de abril de 2016 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Terapia de movimiento inducido por restricciones y entrenamiento bimanual mano-brazo en niños con parálisis cerebral hemipléjica

La combinación del método de terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) como complemento del entrenamiento bimanual mano-brazo (HABIT) mejorará la frecuencia y la calidad del uso cooperativo de la mano y la función en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • extensión/dorsiflexión activa de la muñeca de al menos 20;
  • MACS 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • inscrito en educación de nivel regular o de recuperación con la capacidad de comprender instrucciones y participar sin la presencia de los padres.

Criterio de exclusión:

  • convulsiones;
  • aumento severo del tono muscular; o hemi brazo a bueno;
  • cirugía ortopédica en la extremidad superior;
  • inyecciones de toxina botulínica en el último medio año en la extremidad superior;
  • incapacidad para entender instrucciones o cognitiva/comportamiento/concentración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CIMT+HABITO
Modalidad de “campamento de verano”, de seis horas diarias durante 10 días laborables consecutivos.
Otro: CIMT+HABITO
El horario diario incluía una hora de constricción del brazo funcional con activación intensiva del brazo hemiparético y luego 5 horas de varias actividades funcionales bimanuales intensivas estructuradas,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
Rasch, mide la eficacia con la que un niño con discapacidad unilateral suele utilizar su mano afectada (asistente) durante la ejecución bimanual. Se lleva a cabo mediante una sesión de juego semiestructurada que requiere un manejo bimanual que se graba en video. La puntuación se realiza analizando el video en 22 elementos predefinidos utilizando una escala de calificación de 4 puntos con referencia a criterios
dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de Jebsen-Taylor de la función de la mano
Periodo de tiempo: dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
El Inventario de Evaluación Pediátrica de la Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención
dos veces antes de la intervención: un mes y dos días antes como período de control, y tres veces después de la intervención: dentro de los últimos dos días, dos meses y seis meses después de finalizar el programa de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 920090440

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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