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Terapia del movimento indotta da vincoli e addestramento bimanuale mano-braccio in bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CP)

7 aprile 2016 aggiornato da: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Terapia del movimento indotta da vincoli e addestramento bimanuale mano-braccio in bambini con CP emiplegico

La combinazione del metodo della terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) come complemento all'allenamento bimanuale mano braccio (HABIT) migliorerà la frequenza e la qualità dell'uso e della funzione cooperativa della mano nei bambini con PC emiplegico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • estensione/dorsiflessione attiva del polso di almeno 20;
  • MAC 1-3;
  • GMFCS 1-2;
  • iscritti a corsi di istruzione regolari o di recupero con capacità di comprendere le istruzioni e partecipare senza la presenza dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • convulsioni;
  • tono muscolare gravemente aumentato; o emi braccio a bene;
  • chirurgia ortopedica dell'arto superiore;
  • iniezioni di tossina botulinica nell'ultimo semestre all'arto superiore;
  • incapacità di comprendere le istruzioni o cognitivo/comportamentale/concentrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CIMT+ABITUDINE
Forma di "campo estivo", per sei ore al giorno per 10 giorni lavorativi consecutivi.
Altro: CIMT+ABITUDINE
Il programma giornaliero prevedeva un'ora di costrizione del braccio funzionale con attivazione intensiva del braccio emiparetico e quindi 5 ore di varie attività funzionali bimanuali intensive strutturate,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
Rasch ha costruito, misura l'efficacia con cui un bambino con disabilità unilaterale utilizza tipicamente la mano interessata (che assiste) durante l'esecuzione bimanuale. È condotto da una sessione di gioco semi-strutturata che richiede una gestione bimanuale che viene videoregistrata. Il punteggio viene eseguito analizzando il video su 22 elementi predefiniti utilizzando una scala di valutazione basata su criteri a 4 punti
due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di Jebsen-Taylor sulla funzionalità della mano
Lasso di tempo: due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
Il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento
due volte prima dell'intervento: un mese e due giorni prima come periodo di controllo, e tre volte dopo l'intervento: negli ultimi due giorni, due mesi e sei mesi dopo la fine del programma di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 920090440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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