临床药师在约旦高血压管理中的作用
2010年4月6日 更新者:University of Jordan
背景:研究表明临床药师作为医疗保健团队不可或缺的一部分的重要作用。
不仅在约旦,而且在中东地区,临床药学实践都没有得到很好的确立。
目前的这项研究是第一个评估医生 - 药剂师在约旦和中东对不受控制的血压的协作方法。
研究概览
详细说明
目的:本研究旨在评估临床药师在约旦未控制的高血压患者管理中的作用。 设计:单盲随机对照临床试验。 患者:253 名未控制的高血压患者,其血压读数高于全国预防、检测、评估和治疗高血压联合委员会 (JNC VII) 在入组时第七次报告推荐的目标值。
干预:患者被随机分配到干预组或对照组:分别有 130 名和 123 名患者。 双臂患者随访 6 个月。 在干预组中,患者由医师-临床药师团队管理。 在对照组中,患者仅由医生管理,不提供药学服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、13046
- family medicine clinic JUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 血压未控制的患者,在过去 3 个月内接受 0-3 种抗高血压药物且方案或剂量没有变化。
排除标准:
- 血压超过(180/110)的高血压急症或急症患者。
- 近期中风或心肌梗塞患者(过去 6 个月内)。
- III 级或 IV 级慢性心力衰竭 (CHF) 患者。
- 不稳定型心绞痛患者。
- 患有严重肾脏或肝脏疾病的患者。
- 怀孕患者。
- 患有痴呆症或认知障碍的患者。
- 如果患者无法提供知情的书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:干预组
医师药剂师团队合作
|
由临床药师确定并由药师和医师共同管理的患者治疗相关问题和治疗需求或投诉。
|
|
无干预:控制
只有医师团队
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每组达到 JNC VII 规定的血压目标的患者百分比
大体时间:6个月
|
定义了收缩压低于 140 毫米汞柱和舒张压低于 90 毫米汞柱时要达到的目标。
或者如果患者患有糖尿病,则收缩压低于 130 毫米汞柱,而舒张压低于 80 毫米汞柱。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压和舒张压读数的平均下降
大体时间:6个月
|
两个研究组的收缩压(入组时的收缩压 - 上次随访时的收缩压)和舒张压(入组时的舒张压 - 上次随访时的舒张压)的平均降低
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Eman Hammad, MSc、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- 研究主任:Abla Al bsoul, PhD、University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月6日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.