- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01079494
Role klinických farmaceutů v léčbě hypertenze v Jordánsku
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit roli klinických farmaceutů v léčbě pacientů s nekontrolovanou hypertenzí v Jordánsku. Design: jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Pacienti: 253 pacientů s nekontrolovanou hypertenzí specifikovanou jako vyšší krevní tlak, než jsou doporučené cíle v sedmé zprávě Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku (JNC VII) v době zařazení.
Intervence: pacienti byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny: 130 a 123 pacientů, v daném pořadí. Pacienti v obou ramenech byli sledováni po dobu 6 měsíců. V intervenční skupině byli pacienti řízeni týmem lékař-klinický farmaceut. V kontrolní skupině byli pacienti řízeni pouze lékařem (lékaři) a nebyly jim poskytovány služby lékárenské péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 13046
- family medicine clinic JUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nekontrolovaným TK, užívající 0-3 antihypertenziva beze změny v režimu nebo dávce během posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s naléhavou hypertenzí nebo urgentní stav s TK vyšším než (180/110).
- Pacienti s nedávnou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu (během posledních 6 měsíců).
- Pacienti s chronickým srdečním selháním třídy III nebo IV (CHF).
- Pacienti s nestabilní anginou pectoris.
- Pacienti se závažným onemocněním ledvin nebo jater.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou.
- Pokud pacient není schopen poskytnout informovaný písemný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
týmová spolupráce lékař – lékárník
|
Problémy pacientů související s léčbou a terapeutické potřeby nebo stížnosti identifikované klinickým farmaceutem a řízené ve spolupráci lékárníka i lékaře.
|
|
Žádný zásah: řízení
pouze lékařský tým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento pacientů, kteří dosáhli cílů krevního tlaku stanovených JNC VII v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců
|
definoval cíl, kterého má být dosaženo, pokud systolický krevní tlak klesne pod 140 mm Hg a diastolický krevní tlak klesne pod 90 mm Hg.
Nebo systolický krevní tlak klesl pod 130 mm Hg a diastolický krevní tlak klesl pod 80 mm Hg, pokud byl pacient diabetik.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné snížení hodnot systolického i diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
průměrné snížení systolického krevního tlaku (systolický krevní tlak při zápisu - systolický krevní tlak při poslední kontrolní návštěvě) a diastolického TK (diastolický krevní tlak při zápisu - diastolický krevní tlak při poslední kontrolní návštěvě) pro obě studijní skupiny
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Hammad, MSc, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
- Ředitel studie: Abla Al bsoul, PhD, University of Jordan/ Faculty of Pharmacy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JU8071383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na farmaceutické pečovatelské služby
-
JW PharmaceuticalDokončeno
-
Shuqun ChengNeznámýHepatocelulární karcinomČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Yongjun WangDokončeno
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesDokončenoSepse | Septický šok | Pneumonie získaná v komunitěČína
-
SandozDokončeno
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy